尼日利亚人乳头瘤病毒流行病学
尼日利亚宫颈癌的流行病学和分子特征 - Itoju 项目(护理)
背景:
- 宫颈癌是由某些类型的人乳头瘤病毒 (HPV) 持续感染宫颈内壁引起的。 这些 HPV 感染与引起皮肤疣的病毒有很远的关系。 与普通疣病毒一样,大多数宫颈感染 HPV 的女性无需任何治疗即可在 2 年内治愈感染。 不会消失的宫颈感染可能会导致多年后可能变成癌症的疾病。
- 只有一项研究在尼日利亚进行,以了解有多少女性感染了 HPV。 该研究的结果不同于世界上大多数其他研究,因为年长的女性更容易被感染。 这项研究了解了先前研究中发现的结果在当前研究的地点 Irun 中是否也是如此。
目标:
- 调查尼日利亚女性 HPV 感染的年龄分布及其与宫颈癌的关系。
- 了解不同的筛查方法(包括 HPV 检测)如何最好地降低尼日利亚妇女患宫颈癌的风险。
合格:
- 居住在尼日利亚伊伦的年满 15 岁的女性。
设计:
- 参与者完成一份与人口统计、家庭和生活条件相关的简短调查问卷,以及一份涉及生育史、家族史、疾病、压力性生活事件和性史的较长调查问卷(密歇根大学合作)。
- 参与者进行宫颈检查、HPV 检测、巴氏试验和血液检测。
- 测试显示她们感染了 HPV 或患有宫颈疾病的女性将执行以下操作:
- 去看医生并对所有白色异常区域进行宫颈活检(从子宫颈取出一小块组织样本)
- 拍摄子宫颈照片
- 进行宫颈刮片以进行新型 HPV 检测。
- 一些测试结果正常的女性也被要求去看医生以检查测试的有效性
- 患有宫颈疾病的妇女接受专科医生的治疗,并一直参与该计划,直到成功完成治疗或做出最终诊断。
- 在做出最终诊断后最多 5 年内可能会联系参与者进行随访。
研究概览
详细说明
背景:宫颈癌是由大约 15-20 种基因型的致癌人乳头瘤病毒 (HPV) 感染的持续感染引起的,是女性癌症的第二大病因。 细胞学检查(子宫颈抹片检查)和新型 HPV 疫苗在贫困地区并未普及。 通过冷冻疗法立即治疗感染 HPV 的老年妇女可能会产生更大的影响。
尽管相同的 HPV 类型会在所有地方引起宫颈癌,并且相同的阶段(感染、持续与清除、进展为癌前病变和侵袭)代表宫颈癌发生,但 HPV 的年龄特异性流行模式差异很大。 这些模式对于依赖 HPV DNA 检测的二级预防策略很重要。
在包括美国在内的许多地区,HPV 感染表现为典型的性传播媒介,宫颈 DNA 流行率在年轻时达到高峰(大约 20 岁),而在老年时流行率较低。 然而,根据 IARC Franceschi 小组在伊巴丹城市进行的一项研究(n=932 名女性),在尼日利亚,所有年龄段的 HPV 流行率都很高(大于或等于 15%)。 这种模式非常罕见。 由于阳性预测值差,所有年龄段的高患病率将排除在低成本策略中使用 HPV 检测。 一个可能相关的因素是尼日利亚的婚姻结构;一个男人往往有多个妻子。
目标:主要目标是:1) 估计尼日利亚 Irun 的特定年龄 HPV 流行率; 2) 调查这一人群中 HPV 和宫颈上皮内瘤变的流行病学危险因素; 3) 检查筛选选项的性能; 4) 评估同居妻子HPV的相关性,将多妻家庭与单妻家庭进行比较; 5) 验证快速 HPV 的性能,这是一种廉价的 HPV 测试,专为公共部门在 Irun 等环境中使用而设计。
资格:所有未进行子宫切除术的 15 岁以上未怀孕女性如果能够提供书面知情同意书,则符合资格。 未满 21 岁的未婚女性只有在父母同意的情况下才能参加。 对性活跃的女性进行检查并要求提供宫颈标本;自我报告的处女只需要 10 毫升的血样。
设计:这是对尼日利亚村庄 Irun 的 1500 名妇女进行的横断面筛选研究。 与 IARC 研究不同的是,我们将结合细胞学、目视检查和阴道镜活检,对通过三种筛查测试中的任何一种测试呈阳性的女性进行分析。 我们将确定不同年龄段的 HPV 感染是否与宫颈异常的风险有关。 分析将包括描述性趋势数据、HPV 决定因素的多变量建模以及检测宫颈瘤形成的相关筛查试验性能的临床流行病学分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ile-Ife、尼日利亚
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
- 15岁至99岁的女性
排除标准:
- 既往子宫切除术
- 目前怀孕
- 无法给予知情同意
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clarke MA, Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen NA, Adepiti AC, Wacholder S, Burk RD, Schiffman M. A population-based cross-sectional study of age-specific risk factors for high risk human papillomavirus prevalence in rural Nigeria. Infect Agent Cancer. 2011 Jul 29;6:12. doi: 10.1186/1750-9378-6-12.
- Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen NA, Adepiti AC, Eklund C, Reilly M, Hutchinson M, Wacholder S, Harford J, Soliman AS, Burk RD, Schiffman M. The age-specific prevalence of human papillomavirus and risk of cytologic abnormalities in rural Nigeria: implications for screen-and-treat strategies. Int J Cancer. 2012 May 1;130(9):2111-7. doi: 10.1002/ijc.26211. Epub 2011 Aug 5.
- Gage JC, Ajenifuja KO, Wentzensen N, Adepiti AC, Stoler M, Eder PS, Bell L, Shrestha N, Eklund C, Reilly M, Hutchinson M, Wacholder S, Castle PE, Burk RD, Schiffman M. Effectiveness of a simple rapid human papillomavirus DNA test in rural Nigeria. Int J Cancer. 2012 Dec 15;131(12):2903-9. doi: 10.1002/ijc.27563. Epub 2012 Apr 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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