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나이지리아의 인간 유두종 바이러스 역학

2020년 11월 24일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

나이지리아 자궁경부암의 역학적 및 분자적 특징 - Project Itoju(Care)

배경:

  • 자궁경부암은 일부 종류의 인유두종바이러스(HPV)에 의한 자궁경부 내벽의 지속적인 감염으로 인해 발생합니다. 이러한 HPV 감염은 피부에 사마귀를 일으키는 바이러스와 먼 관련이 있습니다. 일반적인 사마귀 바이러스와 마찬가지로 HPV로 자궁경부 감염이 있는 대부분의 여성은 치료할 필요 없이 2년 이내에 감염을 해결합니다. 사라지지 않는 자궁경부 감염은 수년 후에 암으로 발전할 수 있는 질병을 유발할 수 있습니다.
  • 얼마나 많은 여성이 HPV에 감염되었는지 알아보기 위해 나이지리아에서 단 한 건의 연구가 수행되었습니다. 이 연구의 결과는 나이든 여성이 감염될 가능성이 훨씬 더 높기 때문에 세계 대부분의 다른 연구와 달랐습니다. 이 연구는 이전 연구에서 발견된 결과가 현재 연구 사이트인 이룬에서도 사실인지를 알아보는 것입니다.

목표:

  • 나이지리아 여성의 HPV 감염 연령 분포와 자궁경부암과의 관계를 조사합니다.
  • HPV 검사를 포함한 다양한 검사 방법이 나이지리아 여성의 자궁경부암 위험을 가장 잘 줄이는 방법을 이해합니다.

적임:

- 나이지리아 이룬에 거주하는 만 15세 이상의 여성

설계:

  • 참가자는 인구 통계, 가정 및 생활 조건과 관련된 간단한 설문지와 생식 기록, 가족 기록, 질병, 스트레스가 많은 생활 사건 및 성적 기록(U. of Michigan 협력)과 관련된 질문으로 긴 설문 조사를 완료합니다.
  • 참가자는 자궁경부 검사, HPV 검사, Pap 검사 및 혈액 검사를 받습니다.
  • 검사 결과 HPV에 감염되었거나 자궁경부 질환이 있는 것으로 나타난 여성은 다음을 수행합니다.
  • 의사를 만나고 모든 흰색 비정상 부위에 대해 자궁경부 생검을 받습니다(자궁경부에서 작은 조직 샘플 제거).
  • 자궁경부의 사진을 찍다
  • 새로운 종류의 HPV 검사를 위해 자궁 경부를 긁어냅니다.
  • 검사 결과가 정상인 일부 여성도 검사의 타당성을 확인하기 위해 의사를 만나도록 요청받습니다.
  • 자궁경부 질환이 있는 여성은 전문의의 치료를 받고 치료가 성공적으로 완료되거나 최종 진단에 도달할 때까지 프로그램에 남아 있습니다.
  • 최종 진단이 내려진 후 최대 5년 동안 후속 조치를 위해 참여자에게 연락할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 자궁경부암은 약 15-20개의 발암성 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염 유전자형의 지속적인 감염으로 인해 발생하며 여성 암의 두 번째 주요 원인입니다. 세포검사(Pap smears)와 새로운 HPV 백신은 가난한 지역에서 널리 보급되지 않았습니다. 냉동 요법으로 HPV에 감염된 노인 여성을 즉시 치료하면 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

동일한 HPV 유형이 모든 곳에서 자궁경부암을 유발하고 동일한 단계(감염, 지속 대 제거, 전암으로의 진행 및 침습)가 자궁경부 발암을 대표하지만 HPV의 연령별 유병 패턴은 매우 다양합니다. 이러한 패턴은 HPV DNA 검사에 의존하는 2차 예방 전략에 중요합니다.

미국을 포함한 많은 지역에서 HPV 감염은 어린 나이(약 20세)에 자궁경부 DNA 유병률이 최고조에 달하고 노년기에 유병률이 낮은 고전적인 성병으로 나타납니다. 그러나 나이지리아에서는 IARC의 Franceschi 그룹(n=932 여성)이 도시 이바단에서 수행한 한 연구에 따르면 모든 연령대에서 HPV 유병률이 높습니다(15% 이상). 이 패턴은 매우 드물다. 모든 연령대에서 높은 유병률은 낮은 양성 예측 값으로 인해 저비용 전략에서 HPV 테스트를 사용하지 못하게 합니다. 관련된 요소 중 하나는 나이지리아의 결혼 구조입니다. 남자는 종종 여러 명의 아내가 있습니다.

목표: 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 나이지리아 이룬에서 연령별 HPV 유병률을 추정합니다. 2) 이 집단에서 HPV 및 자궁경부 상피내 종양에 대한 역학적 위험 인자를 조사하기 위해; 3) 스크리닝 옵션의 성능을 조사하기 위해 4) 다부녀가구와 미혼가구를 비교하여 동거부부의 HPV 상관관계를 평가한다. 5) 빠른 HPV의 성능을 검증하기 위해 Irun과 같은 환경에서 공공 부문 사용을 위해 설계된 저렴한 HPV 테스트.

적격성: 15세 이상이고 자궁 절제술을 받지 않은 모든 비임신 여성은 사전 서면 동의를 제공할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 21세 미만의 미혼 여성은 부모의 동의가 있는 경우에만 등록됩니다. 성적으로 활동적인 여성을 검사하고 자궁경부 표본을 요청합니다. 자가 보고한 처녀 여성은 10ml 혈액 샘플만 요구합니다.

디자인: 이것은 나이지리아의 Irun 마을에 사는 1,500명의 여성을 대상으로 한 단면 선별 연구입니다. IARC 연구와 달리 우리는 세포학, 육안 검사 및 세 가지 스크리닝 테스트 중 하나에서 양성 반응을 보이는 여성의 질 확대경 생검을 통합할 것입니다. 우리는 다양한 연령대의 HPV 감염이 자궁경부 이상의 위험과 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다. 분석에는 기술적인 추세 데이터, HPV 결정 요인의 다변량 모델링, 자궁경부 신생물 검출 시 상대적인 선별 검사 성능의 임상 역학 분석이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1466

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ile-Ife, 나이지리아
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

  • 포함 기준:
  • 15세 이상 99세 미만의 여성

제외 기준:

  • 이전 자궁절제술
  • 현재 임신
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질확대경 클리닉에 의뢰된 여성
HPV 양성 여성의 자궁경부 전암 진단을 위한 분류 검사
HPV 종양 단백질 분석
저가 질확대경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분류 방법의 민감도
기간: 단면
자궁경부 조직병리학
단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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