1 か月にわたる 2 つのシリコーン ハイドロゲル レンズの評価
2023年11月13日 更新者：CIBA VISION
この試験の目的は、2 つの異なるコンタクト レンズを 4 週間装用して比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
213
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在ソフトコンタクトレンズを装用しており、通常のレンズを週5日、1日10時間以上装用している人
- 両目に矯正の必要があり、トライアルレンズを装着している間、片目で少なくとも20/40の遠方視力まで矯正できる
- レンズは毎週またはそれ以上のスケジュールで交換してください
- 他のプロトコルの包含/除外基準が適用される場合があります
除外基準:
- 同時の眼科薬が必要です
- 登録直前の12週間以内に目の損傷または手術を受けた
- コンタクトレンズの正常な装用または付属のソリューションの使用に影響を与える可能性のある全身または眼の異常、感染、または疾患の証拠
- 現在ソフトトーリックレンズを装着されている方
- ソフトレンズを日常的に廃棄している方
- 現在 NIGHT & DAY® または Biofinity® レンズを装用している方
- 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ロトラフィルコンA
研究用、球状、シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
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シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
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アクティブコンパレータ：コンフィルコンA
市販の球状シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
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シリコーンハイドロゲルコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一日の終わりの快適さ
時間枠：4週間着用後
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4週間の着用時間の単一の遡及的評価として被験者によって評価されます。
10 点スケールで測定され、1 が不良、10 が優れています。
|
4週間着用後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (推定)
2008年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。