Bewertung von zwei Silikon-Hydrogel-Linsen über einen Zeitraum von einem Monat
13. November 2023 aktualisiert von: CIBA VISION
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei verschiedene Kontaktlinsen während der vierwöchigen Tragezeit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
213
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitiger Träger weicher Kontaktlinsen, der seine gewohnten Linsen mindestens 10 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche trägt
- Sie müssen auf beiden Augen eine Korrektur vornehmen und können beim Tragen von Testlinsen auf jedem Auge eine Entfernungssicht von mindestens 20/40 korrigieren
- Ersetzen Sie die Linsen wöchentlich oder länger
- Es können andere Einschluss-/Ausschlusskriterien des Protokolls gelten
Ausschlusskriterien:
- Erfordert gleichzeitige Augenmedikation
- Augenverletzung oder Operation innerhalb von zwölf Wochen unmittelbar vor der Einschreibung
- Hinweise auf systemische oder okuläre Anomalien, Infektionen oder Erkrankungen, die das erfolgreiche Tragen von Kontaktlinsen oder die Verwendung ihrer Zusatzlösungen beeinträchtigen könnten
- Aktuelle Träger weicher torischer Linsen
- Diejenigen, die ihre weichen Linsen täglich entsorgen
- Aktuelle NIGHT & DAY®- oder Biofinity®-Linsenträger
- Es können andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lotrafilcon A
Zu untersuchende, sphärische Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen
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Kontaktlinse aus Silikon-Hydrogel
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Aktiver Komparator: Comfilcon A
Im Handel erhältliche, sphärische Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen
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Kontaktlinse aus Silikon-Hydrogel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfort am Ende des Tages
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Tragen
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Vom Probanden als einzelne, retrospektive Bewertung der 4-wöchigen Tragezeit bewertet.
Gemessen auf einer 10-Punkte-Skala, wobei 1 schlecht und 10 ausgezeichnet ist.
|
Nach 4 Wochen Tragen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-335-C-007
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