Valutazione di due lenti in silicone idrogel nell'arco di un mese
13 novembre 2023 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è confrontare due diverse lenti a contatto durante 4 settimane di utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
213
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale portatore di lenti a contatto morbide che indossa le lenti abituali per non meno di 10 ore al giorno, 5 giorni alla settimana
- Avere bisogno di correzione in entrambi gli occhi ed essere correggibile ad almeno una distanza di 20/40 in ciascun occhio mentre si indossano lenti di prova
- Sostituisci le lenti con un programma settimanale o più lungo
- Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione del protocollo
Criteri di esclusione:
- Richiede farmaci oculari concomitanti
- Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'iscrizione
- Evidenza di anomalie, infezioni o malattie sistemiche o oculari che potrebbero compromettere il corretto utilizzo delle lenti a contatto o l'uso delle relative soluzioni accessorie
- Attuali portatori di lenti toriche morbide
- Coloro che smaltiscono quotidianamente le proprie lenti morbide
- Attuali portatori di lenti NIGHT & DAY® o Biofinity®
- Potrebbero applicarsi altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lotrafilcon A
Lenti a contatto sperimentali, sferiche, in silicone idrogel
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Lenti a contatto in silicone idrogel
|
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Comparatore attivo: Comfilcon A
Lenti a contatto in silicone idrogel sferiche commercializzate in commercio
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Lenti a contatto in silicone idrogel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort a fine giornata
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di utilizzo
|
Valutato dal soggetto come un'unica valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di 4 settimane.
Misurato su una scala a 10 punti, dove 1 significa scarso e 10 eccellente.
|
Dopo 4 settimane di utilizzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
18 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-335-C-007
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