Évaluation de deux lentilles en silicone hydrogel sur une période d'un mois
13 novembre 2023 mis à jour par: CIBA VISION
Le but de cet essai est de comparer deux lentilles de contact différentes pendant 4 semaines de port.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
213
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Porteur actuel de lentilles de contact souples qui porte ses lentilles habituelles au moins 10 heures par jour, 5 jours par semaine
- Avoir besoin d'une correction dans les deux yeux et être corrigible à une vision de distance d'au moins 20/40 dans chaque œil tout en portant des lentilles d'essai
- Remplacez les lentilles selon un programme hebdomadaire ou plus long
- D'autres critères d'inclusion/exclusion du protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- Nécessite un traitement oculaire concomitant
- Blessure oculaire ou intervention chirurgicale dans les douze semaines précédant immédiatement l'inscription
- Preuve d'une anomalie systémique ou oculaire, d'une infection ou d'une maladie susceptible d'affecter le port réussi des lentilles de contact ou l'utilisation de leurs solutions accessoires
- Porteurs actuels de lentilles toriques souples
- Ceux qui jettent quotidiennement leurs lentilles souples
- Porteurs actuels de lentilles NIGHT & DAY® ou Biofinity®
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Lotrafilcon A
Lentilles de contact expérimentales, sphériques, en silicone hydrogel
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Lentille de contact en silicone hydrogel
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Comparateur actif: Comfilcon A
Lentilles de contact sphériques en silicone hydrogel commercialisées
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Lentille de contact en silicone hydrogel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort en fin de journée
Délai: Après 4 semaines de port
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Évalué par le sujet comme une évaluation rétrospective unique de la durée de port de 4 semaines.
Mesuré sur une échelle de 10 points, 1 étant mauvais et 10 étant excellent.
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Après 4 semaines de port
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2008
Première publication (Estimé)
18 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-335-C-007
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