Ocena dwóch soczewek silikonowo-hydrożelowych w okresie jednego miesiąca
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych soczewek kontaktowych podczas 4 tygodni ich noszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
213
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba nosząca obecnie miękkie soczewki kontaktowe, która nosi zwykłe soczewki przez nie mniej niż 10 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu
- Konieczność korekcji w obu oczach i możliwość korekcji widzenia na odległość co najmniej 20/40 w każdym oku podczas noszenia soczewek próbnych
- Wymieniaj soczewki co tydzień lub dłużej
- Mogą obowiązywać inne kryteria włączenia/wyłączenia protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Wymaga jednoczesnego stosowania leków do oczu
- Uraz oka lub operacja w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed rejestracją
- Dowody na nieprawidłowości ogólnoustrojowe lub oczne, infekcję lub chorobę, która może mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub korzystanie z ich akcesoriów
- Osoby noszące obecnie miękkie soczewki toryczne
- Ci, którzy na co dzień wyrzucają swoje miękkie soczewki
- Osoby noszące obecnie soczewki NIGHT & DAY® lub Biofinity®
- Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lotrafilcon A
Badawcze, sferyczne soczewki kontaktowe silikonowo-hydrożelowe
|
Soczewki kontaktowe silikonowo-hydrożelowe
|
|
Aktywny komparator: Comfilcon A
Dostępne na rynku sferyczne soczewki kontaktowe z silikonowo-hydrożelowym wykończeniem
|
Soczewki kontaktowe silikonowo-hydrożelowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort na koniec dnia
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach noszenia
|
Oceniany przez uczestnika jako pojedyncza, retrospektywna ocena 4-tygodniowego czasu noszenia.
Ocena odbywa się w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznacza słabo, a 10 doskonale.
|
Po 4 tygodniach noszenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
18 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-335-C-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .