Evaluering af to silikonehydrogellinser over en månedsperiode
13. november 2023 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med dette forsøg er at sammenligne to forskellige kontaktlinser under 4 ugers brug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende brugere af bløde kontaktlinser, der bruger deres sædvanlige linser i ikke mindre end 10 timer om dagen, 5 dage om ugen
- Har et behov for korrektion i begge øjne og kan korrigeres til mindst 20/40 afstandssyn i hvert øje, mens du bærer prøvelinser
- Udskift linser på en ugentlig eller længere tidsplan
- Andre protokol-inkluderings-/udelukkelseskriterier kan være gældende
Ekskluderingskriterier:
- Kræver samtidig øjenmedicin
- Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding
- Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, der sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger
- Nuværende brugere af bløde toriske linser
- Dem, der dagligt bortskaffer deres bløde linser
- Nuværende NIGHT & DAY® eller Biofinity® linsebærere
- Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lotrafilcon A
Undersøgende, sfæriske, silikone hydrogel kontaktlinser
|
Silikone hydrogel kontaktlinse
|
|
Aktiv komparator: Comfilcon A
Kommercielt markedsførte, sfæriske, silikone hydrogel kontaktlinser
|
Silikone hydrogel kontaktlinse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfort ved dagens slutning
Tidsramme: Efter 4 ugers brug
|
Evalueret af forsøgspersonen som en enkelt, retrospektiv evaluering af 4-ugers slidtid.
Målt på en 10-trins skala, hvor 1 er dårlig og 10 er fremragende.
|
Efter 4 ugers brug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2008
Først opslået (Anslået)
18. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-335-C-007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .