Оценка двух силикон-гидрогелевых линз в течение одного месяца
13 ноября 2023 г. обновлено: CIBA VISION
Целью данного исследования является сравнение двух разных контактных линз в течение 4 недель ношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
213
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Текущий пользователь мягких контактных линз, который носит свои обычные линзы не менее 10 часов в день, 5 дней в неделю.
- Требуется коррекция обоих глаз и корректируемое зрение вдаль не менее 20/40 в каждом глазу при ношении пробных линз.
- Заменяйте линзы еженедельно или по более длительному графику.
- Могут применяться другие критерии включения/исключения протокола.
Критерий исключения:
- Требуется одновременное лечение глаз
- Травма глаза или операция в течение двенадцати недель непосредственно перед зачислением
- Свидетельства системных или глазных отклонений, инфекции или заболевания, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование их дополнительных растворов.
- Текущие пользователи мягких торических линз
- Те, кто ежедневно выбрасывает свои мягкие линзы.
- Текущие пользователи линз NIGHT & DAY® или Biofinity®
- Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лотрафилкон А
Исследовательские сферические силикон-гидрогелевые контактные линзы.
|
Силикон-гидрогелевые контактные линзы
|
|
Активный компаратор: Комфилкон А
Имеющиеся в продаже сферические силикон-гидрогелевые контактные линзы.
|
Силикон-гидрогелевые контактные линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт в конце дня
Временное ограничение: Через 4 недели ношения
|
Оценивается субъектом как однократная ретроспективная оценка времени ношения в течение 4 недель.
Измеряется по 10-балльной шкале, где 1 – плохо, 10 – отлично.
|
Через 4 недели ношения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-335-C-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .