한 달 동안 두 개의 실리콘 하이드로겔 렌즈 평가
2023년 11월 13일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 4주 동안 착용한 두 가지 콘택트렌즈를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
213
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 소프트 콘택트렌즈 착용자로서 하루 10시간, 주 5일 이상 습관성 렌즈를 착용하고 있는 사람
- 양쪽 눈 모두 교정이 필요하고 시험용 렌즈를 착용한 상태에서 각 눈의 원거리 시력이 최소 20/40 이상으로 교정될 수 있어야 합니다.
- 매주 또는 장기간에 걸쳐 렌즈 교체
- 다른 프로토콜 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 동시 안약이 필요함
- 등록 직전 12주 이내의 눈 부상 또는 수술
- 콘택트렌즈의 성공적인 착용이나 액세서리 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거
- 현재 소프트 토릭 렌즈 착용자
- 소프트렌즈를 매일 폐기하시는 분
- 현재 NIGHT & DAY® 또는 Biofinity® 렌즈 착용자
- 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로트라필콘 A
조사용 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈
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실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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활성 비교기: 컴필콘 A
시판되는 구형 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루를 마무리할 때 편안함
기간: 4주 착용 후
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4주간의 착용 시간에 대한 단일 회고적 평가로 피험자가 평가했습니다.
10점 척도로 측정되며 1점은 불량, 10점은 우수함을 나타냅니다.
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4주 착용 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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