オフィス子宮鏡検査中の傍頸部ブロック
2019年12月10日 更新者：Montefiore Medical Center
オフィス子宮鏡検査中の傍頸部ブロック：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
この研究の目的は、オフィスの子宮鏡検査における疼痛緩和のための傍頸部ブロックの有効性を判断することです。特に、Essure デバイスを配置した場合です。
被験者は傍頸部ブロックまたは生理食塩水のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられ、手順全体で痛みの評価が行われます。
被験者と医師は、グループの割り当てを知らされません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Centennial Women's Center / Montefiore Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -子宮鏡検査によるエシュアデバイスのオフィスへの配置に適格であり、予定されている女性
除外基準:
- 計画された二次手続き
- リドカインアレルギー
- 手順を繰り返す
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン傍頸部ブロック
各傍頸部領域に 5cc 1% リドカイン注射
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各傍頸部領域に 5cc 1% リドカイン注射
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プラセボコンパレーター：生理食塩水プラセボ注射
各傍頸部領域に 5cc の生理食塩水を注入
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各傍頸部領域に 5cc の生理食塩水を注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順中の 10 点視覚的アナログ疼痛スケールでの疼痛の評価。
時間枠：手続き中
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これは、センチメートルで測定された 0 (最小) から 10 (最大) までのビジュアル アナログ スケールを使用しました。
スコアが高いほど痛みが強いことを示し、結果が悪いことを示します。
痛みは、痛みを誘発する可能性のある各段階で、特に直接的な身体操作があった場合に評価されました。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott Chudnoff, MD、Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06-09-395
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
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