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Bloc paracervical pendant l'hystéroscopie au bureau

10 décembre 2019 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Bloc paracervical pendant l'hystéroscopie en cabinet : un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du bloc paracervical pour le soulagement de la douleur lors d'une hystéroscopie en cabinet - en particulier avec la mise en place du dispositif Essure. Les sujets seront randomisés pour recevoir soit un bloc paracervical, soit une solution saline, et subiront des évaluations de la douleur tout au long de la procédure. Les sujets et les médecins seront aveuglés aux affectations de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Centennial Women's Center / Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes éligibles et programmées pour le placement hystéroscopique en cabinet d'appareils essure

Critère d'exclusion:

  • Procédures secondaires prévues
  • Allergie à la lidocaïne
  • Répéter les procédures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc paracervical à la lidocaïne
Injection de 5cc de lidocaïne à 1% dans chaque région paracervicale
Médicament: Bloc paracervical à la lidocaïne
Injection de 5cc de lidocaïne à 1% dans chaque région paracervicale
Comparateur placebo: Injection de placebo salin
Injection de solution saline normale de 5 cc dans chaque région paracervicale
Médicament: Solution saline normale
Injection de solution saline normale de 5 cc dans chaque région paracervicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur sur une échelle visuelle analogique de la douleur en 10 points pendant la procédure.
Délai: Pendant la procédure
Cela utilisait une échelle visuelle analogique de 0 (minimum) à 10 (maximum) mesurée en centimètres. Un score plus élevé indiquerait plus de douleur, donc un résultat pire. La douleur a été évaluée à chaque étape susceptible de provoquer de la douleur, en particulier lorsqu'il y avait une manipulation physique directe.
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott Chudnoff, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2008

Première publication (Estimation)

18 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-09-395

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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