Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada okołoszyjkowa podczas histeroskopii w gabinecie

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Blokada okołoszyjkowa podczas histeroskopii w gabinecie: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Celem pracy jest określenie skuteczności blokady okołoszyjkowej w łagodzeniu bólu w histeroskopii gabinetowej – szczególnie z założeniem urządzenia Essure. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę okołoszyjkową lub sól fizjologiczną i będą poddawani ocenie bólu podczas całej procedury. Badani i lekarze będą ślepi na zadania grupowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Centennial Women's Center / Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety kwalifikujące się i zaplanowane do histeroskopowego umieszczenia urządzeń essure w gabinecie

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane procedury wtórne
  • Alergia na lidokainę
  • Powtórz procedury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokainowa blokada okołoszyjkowa
Wstrzyknięcie 5 ml 1% lidokainy w każdy obszar przyszyjkowy
Lek: Lidokainowa blokada okołoszyjkowa
Wstrzyknięcie 5 ml 1% lidokainy w każdy obszar przyszyjkowy
Komparator placebo: Zastrzyk placebo z soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie 5 cm3 normalnej soli fizjologicznej w każdy obszar przyszyjkowy
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie 5 cm3 normalnej soli fizjologicznej w każdy obszar przyszyjkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu na 10-punktowej wizualnej analogowej skali bólu podczas zabiegu.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Wykorzystano wizualną skalę analogową od 0 (minimum) do 10 (maksimum), która była mierzona w centymetrach. Wyższy wynik wskazywałby na większy ból, a zatem gorszy wynik. Ból był oceniany na każdym kroku, który potencjalnie mógł wywołać ból, szczególnie w przypadku bezpośredniej manipulacji fizycznej.
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Chudnoff, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-09-395

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok okołoszyjkowy

Badania kliniczne na Lidokainowa blokada okołoszyjkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj