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사무실 자궁경 검사 중 Paracervical Block

2019년 12월 10일 업데이트: Montefiore Medical Center

사무실 자궁경 검사 중 Paracervical 차단: 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

이 연구의 목적은 특히 Essure 장치의 배치와 함께 사무실 자궁경 검사에서 통증 완화를 위한 paracervical block의 효과를 결정하는 것입니다. 피험자는 무작위로 자궁경부 블록 또는 식염수를 받도록 배정되고 절차 전반에 걸쳐 통증 평가를 받게 됩니다. 피험자와 의사는 그룹 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Centennial Women's Center / Montefiore Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 사무실에서 에슈어 장치의 자궁경 배치를 받을 자격이 있고 예정된 여성

제외 기준:

  • 계획된 보조 절차
  • 리도카인 알레르기
  • 반복 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 paracervical 블록
각 자궁주위 부위에 5cc 1% 리도카인 주입
의약품: 리도카인 paracervical 블록
각 자궁주위 부위에 5cc 1% 리도카인 주입
위약 비교기: 식염수 위약 주사
각 paracervical 지역에 5cc 생리 식염수 주입
의약품: 일반 식염수
각 paracervical 지역에 5cc 생리 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 중 10점 시각적 아날로그 통증 척도에 대한 통증 평가.
기간: 시술 중
이것은 센티미터로 측정된 0(최소)에서 10(최대)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다. 더 높은 점수는 더 많은 통증을 나타내므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 특히 직접적인 물리적 조작이 있을 때 잠재적으로 통증을 유발할 수 있는 각 단계에서 통증을 평가했습니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Scott Chudnoff, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-09-395

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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