Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парацервикальный блок во время офисной гистероскопии

10 декабря 2019 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Парацервикальная блокада во время офисной гистероскопии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности парацервикальной блокады для облегчения боли при офисной гистероскопии, особенно при установке устройства Essure. Субъекты будут рандомизированы для получения либо парацервикальной блокады, либо физиологического раствора, и на протяжении всей процедуры будут проводиться оценки боли. Субъекты и врачи не смогут выполнять групповые задания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, имеющие право и запланированные для офисной гистероскопической установки устройств essure

Критерий исключения:

  • Запланированные вторичные процедуры
  • аллергия на лидокаин
  • Повторите процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая парацервикальная блокада
Инъекция 5 мл 1% лидокаина в каждую парацервикальную область
Лекарство: Лидокаиновая парацервикальная блокада
Инъекция 5 мл 1% лидокаина в каждую парацервикальную область
Плацебо Компаратор: Инъекция солевого плацебо
Инъекция 5 мл физиологического раствора в каждую парацервикальную область
Лекарство: Физиологический раствор
Инъекция 5 мл физиологического раствора в каждую парацервикальную область

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по 10-балльной визуально-аналоговой шкале боли во время процедуры.
Временное ограничение: Во время процедуры
При этом использовалась визуальная аналоговая шкала от 0 (минимум) до 10 (максимум), которая измерялась в сантиметрах. Более высокий балл будет означать более сильную боль и, следовательно, худший результат. Боль оценивалась на каждом этапе, который потенциально мог вызвать боль, особенно при непосредственном физическом манипулировании.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Scott Chudnoff, MD, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-09-395

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться