Supralimus™Core™シロリムスの安全性と有効性Max DDHV Instituteでステントを溶出する (Maximus)

包含基準：

• 患者は> = 18歳でなければなりません。
• 症候性虚血性心疾患（CCSクラス1 -4、ブラウンワルドクラスIB、IC、IIB、IIC、IIIB、IIIC）および/または心筋虚血の客観的証拠。
• > = 2.5および<= 3.5mmの容器サイズ。
• 少なくとも1.5の病変ステント比でステントでカバーできる標的病変。
• 冠動脈バイパス手術（CABG）の許容可能な候補;
• 標的病変狭窄症は> 50％および<100％（Timi Flow I）（視覚推定）;
• 患者は、研究の性質がその規定に同意することを知らされており、適切な医療倫理委員会（MEC）または施設内審査委員会（IRB）によって承認された書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

除外基準：

• 出産の可能性のある女性。
• 腎機能障害（クレアチニン> 2.0 mg/dLまたは177 µmol/L）;
• 血小板数<100,000細胞/mm3または> 700,000細胞/mm3、WBC、3,000細胞/mm3のWBC、または肝臓疾患の記録または疑わしい患者（肝炎の実験室の証拠を含む）;
• 心臓移植のレシピエント;
• 移植片中の再染色または病変。
• 平均寿命が12か月未満の患者。
• アスピリン、クロピドグレル二球菌（Plavix）、チクロピジン（チクリッド）、ヘパリンまたはステンレス鋼への既知のアレルギー。
• 研究者の意見では、研究への患者の最適な参加を妨げる可能性がある重大な病状。
• 現在、治験薬または別のデバイス研究に参加しているか、フォローアップ中に別の治験薬または別のデバイス研究に含めることがあります。

血管造影除外基準：

• > = 50％狭窄を伴う保護されていない左主冠動脈疾患。
• 血栓の血管造影的証拠（血管の直径の半分より大きい血栓および/またはangiojet、エキサザー、血栓溶解などの他の介入を必要とする）;
• 排出率<= 30％;