Eine Sicherheit und Wirksamkeit von Supralimus ™ Core ™ Sirolimus Eluting -Stent am Max DDHV Institute (Maximus)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss> = 18 Jahre alt sein;
• Symptomatische ischämische Herzerkrankungen (CCS -Klasse 1 -4, Braunwald Klasse IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) und/oder objektive Beweise für eine Myokardischämie;
• Gefäßgröße von> = 2,5 und <= 3,5 mm.
• Zielläsionen, die durch Stent in einer Weise Läsionsstentverhältnis von mindestens 1,5 abgedeckt werden können.
• Akzeptabler Kandidat für die Bypass -Operation der Koronararterien (CABG);
• Die Zielläsionsstenose beträgt> 50% und <100% (Timi Flow I) (visuelle Schätzung);
• Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und hat seinen Bestimmungen vereinbart und hat eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt, die vom entsprechenden medizinischen Ethikausschuss (MEC) oder dem Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Frauen mit gebärfähigen Potenzial;
• Beeinträchtigte Nierenfunktion (Kreatinin> 2,0 mg/dl oder 177 µmol/l);
• Jeder Patient mit einer Thrombozytenzahl <100.000 Zellen/mm3 oder> 700.000 Zellen/mm3, eine WBC von <3.000 Zellen/mm3 oder eine dokumentierte oder vermutete Lebererkrankung (einschließlich Labornachweise von Hepatitis);
• Empfänger der Herztransplantation;
• Restoden oder Läsion im Transplantat.
• Patient mit einer Lebenserwartung weniger als 12 Monate;
• Bekannte Allergien gegen Aspirin, Clopidogrel -Bisulfat (Plavix), Ticlopidin (Ticlid), Heparin oder Edelstahl;
• Jede signifikante medizinische Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die optimale Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen kann;
• Derzeit nehmen Sie an einem Untersuchungsmittel oder einer anderen Gerätestudie teil oder unterliegen während der Nachuntersuchung in ein anderes Untersuchungsmittel oder eine andere Gerätestudie.

Angiographische Ausschlusskriterien:

• Ungeschützte linke Hauptkoronararterienerkrankung mit> = 50% Stenose;
• Angiographischer Hinweise auf Thrombus (Thrombus größer als die Hälfte des Gefäßes und/oder andere Interventionen wie Angiojet, Überfluss, Thrombolyse usw.);
• Ejektionsfraktion <= 30%;