Max DDHV Institute에서 Supralimus ™ Core ™ Sirolimus 용리 스텐트의 안전성과 효능 (Maximus)

포함 기준 :

• 환자는> = 18 세 여야합니다.
• 증상성 허혈성 심장병 (CCS 클래스 1-4, Braunwald Class IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) 및/또는 심근 허혈의 객관적인 증거;
• 용기 크기는> = 2.5 및 <= 3.5mm입니다.
• 적어도 1.5의 병변 스텐트 비율로 스텐트에 의해 커버 될 수있는 표적 병변.
• 관상 동맥 우회 수술 (CABG)의 허용 가능한 후보;
• 표적 병변 협착증은> 50% 및 <100% (Timi Flow I) (시각적 추정)이며;
• 환자는 연구의 성격에 대한 정보를 얻었으며 적절한 의료 윤리위원회 (MEC) 또는 기관 검토위원회 (IRB)의 승인을받은 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준 :

• 가임 잠재력의 여성;
• 손상된 신장 기능 (크레아티닌> 2.0 mg/dl 또는 177 µmol/L);
• 혈소판을 가진 환자는 <100,000 세포/mm3 또는> 700,000 세포/mm3, <3,000 세포/mm3의 WBC 또는 문서화되거나 의심되는 간 질환 (간염의 실험실 증거 포함) 수;
• 심장 이식의 수용자;
• 이식편의 재 회전 또는 병변.
• 수명이 12 개월 미만인 환자;
• 아스피린, 클로피 도그 렐 비 설페이트 (Plavix), 티 클로 피딘 (티클리드), 헤파린 또는 스테인레스 스틸에 대한 알레르기;
• 조사자의 의견에 따라 환자의 연구에 대한 최적의 참여를 방해 할 수있는 중대한 의학적 상태;
• 현재 조사 약물 또는 다른 장치 연구에 참여하거나 후속 조치 동안 다른 조사 약물 또는 다른 장치 연구에 포함될 수 있습니다.

혈관 제외 기준 :

• > = 50% 협착증을 가진 보호받지 않은 왼쪽 주요 관상 동맥 질환;
• 혈전증의 혈관 조영 증거 (혈관 직경의 절반보다 큰 혈전증 및/또는 Angiojet, Exciser, 혈전 용해 등과 같은 다른 중재가 필요함);
• 배출 분율 <= 30%;