Uma segurança e eficácia do stent supralimus ™ core ™ sirolimus eluindo no Max DDHV Institute (Maximus)

Critérios de inclusão:

• O paciente deve ter> = 18 anos de idade;
• Doença cardíaca isquêmica sintomática (CCS Classe 1 -4, Braunwald Classe IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) e/ou evidência objetiva de isquemia do miocárdio;
• Tamanho da embarcação de> = 2,5 e <= 3,5 mm.
• Lesões -alvo que podem ser cobertas pelo stent de maneira a relação de stent de lesão de pelo menos 1,5.
• Candidato aceitável para cirurgia de bypass de artéria coronária (CRM);
• A estenose da lesão alvo é> 50% e <100% (fluxo TIMI I) (estimativa visual);
• O paciente foi informado da natureza do estudo concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito, aprovado pelo Comitê de Ética Médica apropriada (MEC) ou pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Critérios de exclusão:

• Mulheres de potencial de captação;
• Função renal prejudicada (creatinina> 2,0 mg/dL ou 177 µmol/L);
• Qualquer paciente que tenha uma contagem de plaquetas <100.000 células/mm3 ou> 700.000 células/mm3, um leucócito de <3.000 células/mm3, ou doença hepática documentada ou suspeita (incluindo evidências laboratoriais de hepatite);
• Receptor do transplante de coração;
• Reestenótico ou lesão em enxerto.
• Paciente com expectativa de vida inferior a 12 meses;
• Alergias conhecidas à aspirina, bissulfato de clopidogrel (Plavix), ticlopidina (ticlídeo), heparina ou aço inoxidável;
• Qualquer condição médica significativa que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal do paciente no estudo;
• Atualmente participando de um medicamento investigacional ou de outro estudo de dispositivo, ou sujeito a inclusão em outro medicamento investigacional ou outro estudo de dispositivo durante o acompanhamento.

Critérios de exclusão angiográfica:

• Doença arterial coronariana principal esquerda desprotegida com> = 50% de estenose;
• Evidência angiográfica de trombo (trombo maior que metade do diâmetro do vaso e/ou exigindo outras intervenções, como angiojet, exciser, trombólise etc.);
• Fração de ejeção <= 30%;