En sikkerhed og effektivitet af Supralimus ™ Core ™ Sirolimus Eluering Stent på Max DDHV Institute (Maximus)

Inkluderingskriterier:

• Patienten skal være> = 18 år;
• Symptomatisk iskæmisk hjertesygdom (CCS klasse 1 -4, Braunwald klasse IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) og/eller objektiv bevis for myokardial iskæmi;
• Karstørrelse på> = 2,5 og <= 3,5 mm.
• Mållæsioner, der kan dækkes af stent på en måde -læsionsstentforhold på mindst 1,5.
• Acceptabel kandidat til koronar bypass -kirurgi (CABG);
• Mållæsionstenose er> 50% og <100% (Timi Flow I) (visuelt estimat);
• Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art er enig i dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke, der er godkendt af det relevante medicinske etiske udvalg (MEC) eller Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder af fødedygtige potentiale;
• Nedsat nyrefunktion (kreatinin> 2,0 mg/dL eller 177 umol/l);
• Enhver patient, der har en blodpladetælling <100.000 celler/mm3 eller> 700.000 celler/mm3, en WBC på <3.000 celler/mm3, eller dokumenteret eller mistænkt leversygdom (inklusive laboratoriebevis for hepatitis);
• Modtager af hjertetransplantation;
• Restenotisk eller læsion i transplantat.
• Patient med en forventet levealder mindre end 12 måneder;
• Kendt allergi mod aspirin, clopidogrel bisulfat (plavix), ticlopidin (ticlid), heparin eller rustfrit stål;
• Enhver betydelig medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre patientens optimale deltagelse i undersøgelsen;
• Deltager i øjeblikket i et undersøgelsesmedicin eller en anden enhedsundersøgelse, eller med forbehold af inkludering i et andet undersøgelsesmedicin eller en anden enhedsundersøgelse under opfølgningen.

Angiografiske ekskluderingskriterier:

• Ubeskyttet venstre hovedkoronararteriesygdom med> = 50% stenose;
• Angiografisk bevis for thrombus (thrombus større end halvdelen af ​​diameteren af ​​fartøjet og/eller kræver andre interventioner, såsom angiojet, exciser, thrombolyse osv.);
• Ejektionsfraktion <= 30%;