Безопасность и эффективность Sirolimus Sirolimus stent Surolimus Sirolimus ™ Core ™ Core ™ в институте Max DDHV (Maximus)

Критерии включения:

• Пациент должен быть> = 18 лет;
• Симптоматическая ишемическая болезнь сердца (CCS класс 1 -4, Браунвальд класс IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) и/или объективные доказательства ишемии миокарда;
• Размер сосуда> = 2,5 и <= 3,5 мм.
• Целевые поражения, которые могут быть покрыты стентом способом поврежденного соотношения по меньшей мере 1,5.
• Приемлемый кандидат на операцию по шунтированию коронарной артерии (CABG);
• Стеноз целевого поражения составляет> 50% и <100% (поток Timi I) (визуальная оценка);
• Пациент был проинформирован о характере исследования, согласуется с его положениями и предоставил письменное информированное согласие, одобренное соответствующим комитетом по медицинской этике (MEC) или Институциональным контрольным советом (IRB).

Критерии исключения:

• Женщины детородного потенциала;
• Нарушение функции почек (креатинин> 2,0 мг/дл или 177 мкмоль/л);
• Любой пациент, у которого есть количество тромбоцитов <100 000 клеток/мм3 или> 700 000 клеток/мм3, WBC <3000 клеток/мм3, или задокументированные или подозреваемые заболевания печени (включая лабораторные данные гепатита);
• Получатель пересадки сердца;
• Ресторатическое или поражение в трансплантате.
• Пациент с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
• Известная аллергия на аспирин, бисульфат клопидогрела (плавикс), тиклопидин (тиклид), гепарин или нержавеющая сталь;
• Любое значительное заболевание, которое, по мнению исследователя, может мешать оптимальному участию пациента в исследовании;
• В настоящее время участвует в исследовательском препарате или в другом исследовании устройства, или подвергается включению в другой исследовательский препарат или в другом исследовании устройства во время последующего наблюдения.

Критерии ангиографического исключения:

• Незащищенное левое главное заболевание коронарной артерии со стенозом> = 50%;
• Ангиографическое свидетельство тромба (тромб больше половины диаметра сосуда и/или требует других вмешательств, таких как ангиодже, экземпляр, тромболизис и т. Д.);
• Фракция выброса <= 30%;