Una sicurezza e un'efficacia di Supralimus ™ Core ™ Sirolimus Eluting Stent al Max DDHV Institute (Maximus)

Criteri di inclusione:

• Il paziente deve avere> = 18 anni;
• Majey ischemica sintomatica (CCS Classe 1 -4, Braunwald Class IB, IC, IIB, IIC, IIIB, IIIC) e/o prove oggettive di ischemia miocardica;
• Dimensione della nave di> = 2,5 e <= 3,5 mm.
• Lesioni target che possono essere coperte dallo stent in un rapporto di stent lesione di almeno 1,5.
• Candidato accettabile per la chirurgia di bypass dell'arteria coronarica (CABG);
• La stenosi della lesione target è> 50% e <100% (flusso TIMI I) (stima visiva);
• Il paziente è stato informato della natura dello studio concorda con le sue disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto, approvato dall'appropriato Comitato per etici medici (MEC) o dal Comitato di revisione istituzionale (IRB).

Criteri di esclusione:

• Donne di potenziale di gravidanza;
• Funzione renale alterata (creatinina> 2,0 mg/dL o 177 µmol/L);
• Qualsiasi paziente con un numero di piastrine <100.000 cellule/mm3 o> 700.000 cellule/mm3, un WBC di <3.000 cellule/mm3 o una malattia epatica documentata o sospetta (compresa l'evidenza di laboratorio di epatite);
• Destinatario del trapianto di cuore;
• Restonotico o lesione nell'innesto.
• Paziente con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
• Allergie conosciute all'aspirina, al bisolfato clopidogrel (Plavix), alla ticlopidina (ticlide), all'eparina o all'acciaio inossidabile;
• Qualsiasi condizione medica significativa che secondo lo investigatore può interferire con la partecipazione ottimale del paziente allo studio;
• Attualmente partecipa a un farmaco investigativo o a un altro studio di dispositivi, o soggetto all'inclusione in un altro farmaco investigativo o in un altro studio di dispositivo durante il follow-up.

Criteri di esclusione angiografica:

• Malattia dell'arteria coronarica principale sinistra non protetta con> = 50% di stenosi;
• Evidenza angiografica del trombo (trombo più grande della metà del diametro del vaso e/o che richiede altri interventi come angiojet, eccellenza, trombolisi, ecc.);
• Frazione di eiezione <= 30%;