2 型糖尿病患者におけるビタミン D の代謝への影響 (ProjectD)
2010年7月9日 更新者：University of Aarhus
2 型糖尿病患者におけるビタミン D の代謝効果 - ランダム化比較試験
この研究の目的は、2型糖尿病およびビタミンD欠乏症の患者を対象に、高用量のビタミンDによる12週間の治療後の代謝パラメーターへの影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
ビタミンDが糖尿病のリスクに影響を与えるという証拠が増えています。
2 型糖尿病におけるビタミン D の役割は、ビタミン D の状態と 2 型糖尿病の発症との間に逆相関があることが判明した横断研究によって示唆されています。
さらに、カルシウムとビタミン D の補給により、IFG を患う健康な高齢者の血糖とインスリン抵抗性の増加が軽減される可能性があります。
しかし、これらの発見を確認し、ビタミンDによる糖尿病の予防効果の考えられるメカニズムを解明するには、さらなる研究が必要です。
この研究の目的は、2型糖尿病およびビタミンD欠乏症患者の血糖コントロール、脂質状態、炎症マーカー、インスリン抵抗性、インスリン分泌などの代謝パラメータに対する12週間の治療前後の影響を調べることです。高用量のビタミンD。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 2型糖尿病
- デンマーク語抽出の患者
- ビタミンD欠乏症（1,25OHvitD < 50 nmol/l）
除外基準:
- 腎症 (尿素 > 12 mmol/l)
- S-カルシウム > 2,52 mmol/L
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- 重篤な病気
- 吸収不良
- サルコイドーシス
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠剤
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280マイクログラムに相当する8錠を2週間、4錠140マイクログラムに相当して10週間
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アクティブコンパレータ：コレカルシフェロール
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280マイクログラムに相当する8錠を2週間、4錠140マイクログラムに相当して10週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン分泌とインスリン抵抗性
時間枠：6時間
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血糖コントロール、脂質状態、炎症マーカー、BMD
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lotte Oeskov, MD、Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月9日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。