Метаболические эффекты витамина D у пациентов с диабетом 2 типа (ProjectD)
9 июля 2010 г. обновлено: University of Aarhus
Метаболические эффекты витамина D у пациентов с диабетом 2 типа — рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — изучить влияние на метаболические параметры после 12 недель лечения высокими дозами витамина D у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточностью витамина D.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляется все больше доказательств того, что витамин D влияет на риск развития диабета.
Роль витамина D в развитии диабета 2-го типа подтверждается перекрестными исследованиями, в которых была обнаружена обратная связь между статусом витамина D и развитием диабета 2-го типа.
Кроме того, добавки с кальцием и витамином D могут ослабить повышение гликемии и резистентности к инсулину у здоровых пожилых людей с IFG.
Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти выводы и определить возможные механизмы профилактического действия витамина D против диабета.
Целью данного исследования является изучение влияния на метаболические параметры, такие как гликемический контроль, липидный статус, маркеры воспаления, инсулинорезистентность и секреция инсулина, у пациентов с диабетом 2 типа и недостаточностью витамина D до и после 12-недельного периода лечения с помощью высокие дозы витамина Д.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Диабет 2 типа
- Пациенты датского происхождения
- Недостаточность витамина D (1,25OHvitD < 50 нмоль/л)
Критерий исключения:
- Нефропатия (мочевина > 12 ммоль/л)
- S-кальций > 2,52 ммоль/л
- Первичный гиперпаратиреоз
- Серьезная болезнь
- мальабсорбция
- Саркоидоз
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
|
8 таблеток по 280 мкг на 2 недели и 4 таблетки по 140 мкг на 10 недель
|
|
Активный компаратор: Холекальциферол
|
8 таблеток по 280 мкг на 2 недели и 4 таблетки по 140 мкг на 10 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секреция инсулина и резистентность к инсулину
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический контроль, липидный статус, маркеры воспаления, МПК
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKO-1006-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .