Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 (ProjectD)

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Metaboliczne działanie witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 — randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu na parametry metaboliczne po 12 tygodniach leczenia dużymi dawkami witaminy D u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że witamina D wpływa na ryzyko cukrzycy. Rolę witaminy D w cukrzycy typu 2 sugerują badania przekrojowe, w których stwierdzono odwrotną zależność między poziomem witaminy D a rozwojem cukrzycy typu 2. Ponadto suplementacja wapniem i witaminą D może łagodzić wzrost glikemii i insulinooporności u zdrowych osób starszych z IFG. Jednak potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić te ustalenia i określić możliwe mechanizmy prewencyjnego działania witaminy D na cukrzycę. Celem pracy jest zbadanie wpływu na parametry metaboliczne, takie jak kontrola glikemii, stan lipidowy, markery stanu zapalnego, insulinooporność i wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 i niedoborem witaminy D przed i po 12-tygodniowym okresie leczenia wysokie dawki witaminy D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Cukrzyca typu 2
  • Pacjenci pochodzenia duńskiego
  • Niedobór witaminy D (1,25OHvitD < 50 nmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Nefropatia (mocznik > 12 mmol/l)
  • S-wapń > 2,52 mmol/L
  • Pierwotna nadczynność przytarczyc
  • Poważna choroba
  • Złe wchłanianie
  • Sarkoidoza
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka placebo
Lek: Cholekalcyferol
8 tabletek równoważnych 280 mikrogramów przez 2 tygodnie i 4 tabletki równoważne 140 mikrogramów przez 10 tygodni
Aktywny komparator: Cholekalcyferol
Lek: Cholekalcyferol
8 tabletek równoważnych 280 mikrogramów przez 2 tygodnie i 4 tabletki równoważne 140 mikrogramów przez 10 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny i insulinooporność
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola glikemii, stan lipidowy, markery stanu zapalnego, BMD
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Silkeborg

Śledczy

  • Główny śledczy: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKO-1006-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj