Efeitos metabólicos da vitamina D em pacientes com diabetes tipo 2 (ProjectD)
9 de julho de 2010 atualizado por: University of Aarhus
Efeitos metabólicos da vitamina D em pacientes com diabetes tipo 2 - um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é examinar o efeito nos parâmetros metabólicos após 12 semanas de tratamento com altas doses de vitamina D em pacientes com diabetes tipo 2 e insuficiência de vitamina D.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes de que a vitamina D afeta o risco de diabetes.
O papel da vitamina D no diabetes tipo 2 é sugerido por estudos transversais, onde foi encontrada uma associação inversa entre o status de vitamina D e o desenvolvimento de diabetes tipo 2.
Além disso, a suplementação com cálcio e vitamina D pode atenuar aumentos na glicemia e resistência à insulina em idosos saudáveis com IFG.
No entanto, mais pesquisas são necessárias para confirmar esses achados e determinar possíveis mecanismos do efeito preventivo da vitamina D contra o diabetes.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito nos parâmetros metabólicos, como controle glicêmico, estado lipídico, marcadores inflamatórios, resistência à insulina e secreção de insulina em pacientes com diabetes tipo 2 e insuficiência de vitamina D antes e após um período de 12 semanas de tratamento com altas doses de vitamina D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Diabetes tipo 2
- Pacientes de origem dinamarquesa
- Insuficiência de vitamina D (1,25OHvitD < 50 nmol/l)
Critério de exclusão:
- Nefropatia (ureia > 12 mmol/l)
- S-cálcio > 2,52 mmol/L
- hiperparatireoidismo primário
- Doença séria
- Má absorção
- Sarcoidose
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Pílula placebo
|
8 comprimidos equivalentes a 280 microgramas durante 2 semanas e 4 comprimidos equivalentes a 140 microgramas durante 10 semanas
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Comparador Ativo: Colecalciferol
|
8 comprimidos equivalentes a 280 microgramas durante 2 semanas e 4 comprimidos equivalentes a 140 microgramas durante 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secreção de insulina e resistência à insulina
Prazo: 6 horas
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle glicêmico, estado lipídico, marcadores inflamatórios, DMO
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKO-1006-2008
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