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제2형 당뇨병 환자에서 비타민 D의 대사 효과 (ProjectD)

2010년 7월 9일 업데이트: University of Aarhus

제2형 당뇨병 환자에서 비타민 D의 대사 효과 - 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 비타민 D 결핍 환자에서 고용량 비타민 D로 12주간 치료한 후 대사 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비타민 D가 당뇨병 위험에 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다. 제2형 당뇨병에서 비타민 D의 역할은 단면 연구에 의해 제안되었으며, 여기서 비타민 D 상태와 제2형 당뇨병 발병 사이의 역의 연관성이 발견되었습니다. 또한 칼슘과 비타민 D의 보충은 IFG를 가진 건강한 노인의 혈당과 인슐린 저항성의 증가를 약화시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 결과를 확인하고 당뇨병에 대한 비타민 D의 예방 효과에 대한 가능한 메커니즘을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병과 비타민 D 결핍 환자에서 12주간의 치료 전후에 혈당 조절, 지질 상태, 염증 표지자, 인슐린 저항성 및 인슐린 분비와 같은 대사 변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 고용량의 비타민 D.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus, 덴마크, 8000
        • Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 제2형 당뇨병
  • 덴마크 추출 환자
  • 비타민 D 부족(1,25OHvitD < 50nmol/l)

제외 기준:

  • 신장병증(요소 > 12mmol/l)
  • S-칼슘 > 2,52mmol/L
  • 원발성 부갑상선기능항진증
  • 심각한 질병
  • 흡수 장애
  • 유육종증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 알약
의약품: 콜레칼시페롤
2주 동안 280마이크로그램에 해당하는 8정 및 10주 동안 140마이크로그램에 해당하는 4정
활성 비교기: 콜레칼시페롤
의약품: 콜레칼시페롤
2주 동안 280마이크로그램에 해당하는 8정 및 10주 동안 140마이크로그램에 해당하는 4정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 분비와 인슐린 저항성
기간: 6 시간
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 조절, 지질 상태, 염증 표지자, BMD
기간: 2 개월
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

협력자

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Silkeborg

수사관

  • 수석 연구원: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKO-1006-2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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