Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske virkninger af D-vitamin hos patienter med type 2-diabetes (ProjectD)

9. juli 2010 opdateret af: University of Aarhus

Metaboliske virkninger af D-vitamin hos patienter med type 2-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten på metaboliske parametre efter 12 ugers behandling med højdosis D-vitamin hos patienter med type 2-diabetes og D-vitaminmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende evidens for, at D-vitamin påvirker risikoen for diabetes. D-vitamins rolle i type 2-diabetes antydes af tværsnitsundersøgelser, hvor der er fundet en omvendt sammenhæng mellem D-vitaminstatus og udviklingen af ​​type 2-diabetes. Desuden kan tilskud med calcium og D-vitamin dæmpe stigninger i glykæmi og insulinresistens hos raske ældre voksne med IFG. Der er imidlertid behov for yderligere forskning for at bekræfte disse resultater og for at bestemme mulige mekanismer for den forebyggende effekt fra D-vitamin mod diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på metaboliske parametre som glykæmisk kontrol, lipidstatus, inflammatoriske markører, insulinresistens og insulinsekretion hos patienter med type 2-diabetes og D-vitaminmangel før og efter en 12-ugers behandlingsperiode med høje doser D-vitamin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Type 2 diabetes
  • Patienter af dansk udvinding
  • D-vitaminmangel (1,25OHvitD < 50 nmol/l)

Ekskluderingskriterier:

  • Nefropati (urinstof > 12 mmol/l)
  • S-calcium > 2,52 mmol/L
  • Primær hyperparathyroidisme
  • Alvorlig sygdom
  • Malabsorption
  • Sarcoidose
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pille
Medicin: Cholecalciferol
8 tabletter svarende til 280 mikrogram i 2 uger og 4 tabletter svarende til 140 mikrogram i 10 uger
Aktiv komparator: Cholecalciferol
Medicin: Cholecalciferol
8 tabletter svarende til 280 mikrogram i 2 uger og 4 tabletter svarende til 140 mikrogram i 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekretion og insulinresistens
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol, lipidstatus, inflammatoriske markører, BMD
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Regionshospitalet Silkeborg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2008

Først opslået (Skøn)

22. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKO-1006-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner