D-vitamiinin metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (ProjectD)
perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of Aarhus
D-vitamiinin metaboliset vaikutukset potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin 12 viikon suuriannoksisen D-vitamiinihoidon jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja D-vitamiinin vajaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On yhä enemmän todisteita siitä, että D-vitamiini vaikuttaa diabeteksen riskiin.
D-vitamiinin roolia tyypin 2 diabeteksessa ehdottavat poikkileikkaustutkimukset, joissa on havaittu käänteinen yhteys D-vitamiinin tilan ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisen välillä.
Lisäksi kalsiumin ja D-vitamiinin lisäys voi heikentää glykemian ja insuliiniresistenssin lisääntymistä terveillä iäkkäillä IFG:tä sairastavilla aikuisilla.
Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin näiden löydösten vahvistamiseksi ja D-vitamiinin diabetesta ehkäisevän vaikutuksen mahdollisten mekanismien määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vaikutusta aineenvaihduntaparametreihin, kuten sokeritasapainoon, lipiditasoon, tulehdusmarkkereihin, insuliiniresistenssiin ja insuliinin eritykseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja D-vitamiinin puutos ennen ja jälkeen 12 viikon hoitojakson. suuria annoksia D-vitamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Medical Research Unit, Medical Department M, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Tyypin 2 diabetes
- Tanskalaisen uutteen potilaat
- D-vitamiinin puutos (1,25OHvitD < 50 nmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Nefropatia (urea > 12 mmol/l)
- S-kalsium > 2,52 mmol/L
- Primaarinen hyperparatyreoosi
- Vakava sairaus
- Imeytymishäiriö
- Sarkoidoosi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo pilleri
|
8 tablettia, jotka vastaavat 280 mikrogrammaa 2 viikon ajan ja 4 tablettia, jotka vastaavat 140 mikrogrammaa 10 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kolekalsiferoli
|
8 tablettia, jotka vastaavat 280 mikrogrammaa 2 viikon ajan ja 4 tablettia, jotka vastaavat 140 mikrogrammaa 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys ja insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glykeeminen hallinta, lipidien tila, tulehdusmerkit, BMD
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lotte Oeskov, MD, Medical Department, Silkeborg Hospital, Falkevej 1-3, 8600 Silkeborg, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKO-1006-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .