Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) Permeability Factor に対する経口ガラクトースの効果
限局性分節性糸球体硬化症(FSGS)患者の透過性因子に対するガラクトースの影響
調査の概要
詳細な説明
耐性 FSGS の患者は、持続的なタンパク尿があり、末期腎疾患 (ESKD) に進行するリスクが高くなります。 アルブミン (Palb) への糸球体透過性を高める循環因子は、これらの患者の 50% 以上で検出されています。 この因子の分子的同一性は完全には確立されていませんが、in vitro 研究と限られた臨床経験から、ガラクトースが FSGS 透過性因子のレベルを低下させる可能性があることが示唆されています。
この研究は、ガラクトースの経口投与が FSGS 透過性因子の循環レベルを低下させることができるかどうかを判断するためのパイロット研究です。
生検で証明されたプライマリ FSGS を有する患者の 2 つのグループは、ステロイドと他の 1 つの免疫抑制剤に耐性があります。
l. FSGS、ESKD前 2. FSGS、腎代替療法中のESKD
唯一の適格性要因は、FSGS 透過性要因の存在です。
各グループには5人の患者が含まれます。
実験的介入は、ガラクトースを 0.2 g/kg 体重/用量で 1 日 2 回経口投与することです。 治療期間は28日間です。
患者は、治療の0、14、および28日目に見られます。 それらは、ガラクトースの中止後、8、16、および24週目に見られます。
身体検査と定期的な臨床検査(SMAC、CBC、尿タンパク質:早朝のサンプルのクレアチニン比)は、各訪問で行われます。 FSGS透過係数は、治療の0日目と28日目、およびガラクトースの中止から6か月後にアッセイされます。 透過係数は、以前に説明した方法を使用して、Virginia Savin MD (ウィスコンシン医科大学) の研究室でテストされます。
他のすべての治療は、28 日間の経口ガラクトース治療期間中変更されません。
この研究は、FSGS透過係数が正常レベルまで低下した患者の数に基づいて分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一次FSGS
- ステロイドおよび他の免疫抑制薬に対する耐性
除外基準:
- 二次FSGS
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
ガラクトース
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経口ガラクトース、0.2 g/kg/用量を 1 日 2 回、28 日間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FSGS透過係数の減少
時間枠:28日
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28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Howard Trachtman, MD、Schneider Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NEPHCURE 1
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