국소분절사구체경화증(FSGS) 투과성 인자에 대한 경구 갈락토스의 영향
국소 분절 사구체 경화증(FSGS) 환자에서 투과성 인자에 대한 갈락토오스의 영향
연구 개요
상세 설명
저항성 FSGS 환자는 단백뇨가 지속되고 말기 신장 질환(ESKD)으로 진행될 위험이 높습니다. 알부민(Palb)에 대한 사구체 투과성을 증가시키는 순환 인자가 이들 환자의 50% 이상에서 발견되었습니다. 인자의 분자적 동일성이 완전히 확립되지는 않았지만, 시험관 내 연구 및 제한된 임상 경험은 갈락토스가 FSGS 투과성 인자의 수준을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 갈락토스의 경구 투여가 FSGS 투과성 인자의 순환 수준을 낮출 수 있는지를 결정하기 위한 파일럿 연구이다.
스테로이드 및 하나의 다른 면역억제제에 내성이 있는 생검으로 입증된 1차 FSGS 환자의 두 그룹을 연구할 것입니다:
엘. FSGS, ESKD 이전 2. FSGS, 신대체 요법에 대한 ESKD 포함
유일한 적격 요소는 FSGS 투자율 요소의 존재입니다.
5명의 환자가 각 그룹에 포함될 것입니다.
실험적 개입은 갈락토오스를 경구로 0.2g/kg 체중/용량으로 하루에 두 번 투여하는 것입니다. 치료 기간은 28일입니다.
환자는 치료 0일, 14일 및 28일에 볼 수 있습니다. 그들은 갈락토스 중단 후 8주, 16주 및 24주에 볼 수 있습니다.
신체 검사 및 일상적인 실험실 검사(SMAC, CBC, 이른 아침 샘플의 소변 단백질:크레아티닌 비율)는 방문할 때마다 수행됩니다. FSGS 투과성 인자는 치료 0일 및 28일 및 갈락토스 중단 후 6개월에 분석될 것이다. 침투성 계수는 이전에 설명한 방법을 사용하여 Virginia Savin MD(위스콘신 의과 대학)의 실험실에서 테스트됩니다.
다른 모든 치료는 28일의 경구 갈락토스 치료 기간 동안 변경되지 않습니다.
이 연구는 FSGS 투과성 인자가 정상 수준으로 낮아진 환자의 수를 기반으로 분석될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기본 FSGS
- 스테로이드 및 다른 면역억제제에 대한 내성
제외 기준:
- 보조 FSGS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
갈락토스
|
경구 갈락토스, 0.2g/kg/dose 28일 동안 하루에 두 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FSGS 투자율 감소
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEPHCURE 1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .