Efeito da galactose oral no fator de permeabilidade da glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF)
Efeito da galactose no fator de permeabilidade em pacientes com glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com GESF resistente apresentam proteinúria persistente e alto risco de progressão para doença renal terminal (ESKD). Um fator circulante que aumenta a permeabilidade glomerular à albumina (Palb) foi detectado em mais de 50% desses pacientes. Embora a identidade molecular do fator não tenha sido totalmente estabelecida, estudos in vitro e experiência clínica limitada sugerem que a galactose pode reduzir o nível do fator de permeabilidade FSGS.
Este estudo é um estudo piloto para determinar se a administração oral de galactose pode diminuir o nível circulante do fator de permeabilidade FSGS.
Serão estudados dois grupos de pacientes com GESF primária comprovada por biópsia que são resistentes a esteróides e um outro agente imunossupressor:
eu. GESF, pré-ESKD 2. GESF, com ESKD em terapia renal substitutiva
O único fator de elegibilidade é a presença do fator de permeabilidade FSGS.
Cinco pacientes serão incluídos em cada grupo.
A intervenção experimental é a administração de galactose, por via oral, 0,2 g/kg de peso corporal/dose duas vezes ao dia. a duração do tratamento será de 28 dias.
Os pacientes serão vistos nos dias 0, 14 e 28 de tratamento. Eles serão vistos na semana 8, 16 e 24 após a descontinuação da galactose.
Exame físico e testes laboratoriais de rotina (SMAC, CBC, relação proteína:creatinina na urina em uma amostra matinal) serão feitos em cada visita. O fator de permeabilidade da GESF será dosado nos dias 0 e 28 de tratamento e 6 meses após a suspensão da galactose. O fator de permeabilidade será testado no laboratório de Virginia Savin MD (Medical College of Wisconsin) usando métodos descritos anteriormente.
Todos os outros tratamentos permanecerão inalterados durante o período de tratamento de galactose oral de 28 dias.
O estudo será analisado com base no número de pacientes em que o fator de permeabilidade da GESF está reduzido a níveis normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- GESF primária
- Resistência a esteróides e outra medicação imunossupressora
Critério de exclusão:
- GESF Secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Galactose
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Galactose oral, 0,2 g/kg/dose duas vezes ao dia por 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução no fator de permeabilidade FSGS
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEPHCURE 1
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