心臓血管手術における高圧酸素によるプレコンディショニング
2009年6月12日 更新者：Xijing Hospital
CABG手術中の脳および心筋損傷に対する高圧酸素プレコンディショニングの保護効果に関する第1相研究
動物実験では、高圧酸素によるプレコンディショニングが中枢神経系と心虚血耐性を誘導する可能性があることが示されています。
この研究は、冠状動脈バイパス移植手術中の脳および心筋虚血再灌流損傷に対する高圧酸素プレコンディショニングの保護効果を測定するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
この試験には、冠動脈血行再建術を受ける予定の患者 60 人が募集されました。
除外基準には、緊急手術、80歳以上の年齢、学習困難、脳血管疾患の既往、視覚障害または聴覚障害、気胸の既往歴、閉所恐怖症、中耳疾患、EF < 35%が含まれた。
患者は、対照群または高圧酸素群のいずれかに無作為に割り付けられました。
マーカーの臨床検査には、S100B、NSE、トロポニン I が含まれていました。
認知機能障害の評価は手術の5日前と手術の7日後に実施され、血行力学的測定値、ICU滞在期間、手術後の入院期間が記録された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 冠動脈血行再建術を受ける予定の患者。
除外基準:
- 緊急運用
- 80歳以上の年齢
- 学習の困難さ
- 脳血管疾患の既往歴
- 視覚障害または聴覚障害
- 気胸、閉所恐怖症、中耳疾患の病歴、EF < 35%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HBO
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1日2時間、手術の5日前
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の認知機能障害
時間枠：手術の5日前と手術の7日後
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手術の5日前と手術の7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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S100Bタンパク質、NSE、トロポニンI
時間枠：手術後3日以内
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手術後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：xiong L Z, doctor、Department of anaesthiology,Xijing hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月12日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。