Прекондиционирование гипербарическим кислородом в сердечно-сосудистой хирургии
12 июня 2009 г. обновлено: Xijing Hospital
Фаза 1 исследования защитного эффекта прекондиционирования гипербарическим кислородом при повреждении головного мозга и миокарда во время аортокоронарного шунтирования
Исследования на животных показали, что предварительное кондиционирование гипербарическим кислородом может индуцировать ишемическую толерантность центральной нервной системы и сердца.
Это исследование было разработано для определения защитного эффекта гипербарической оксигенации при ишемически-реперфузионном повреждении головного мозга и миокарда во время операции коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 60 пациентов, которым была назначена коронарная реваскуляризация.
Критерии исключения: экстренная операция, возраст старше 80 лет, трудности в обучении, предшествующие цереброваскулярные заболевания, нарушения зрения или слуха, пневмоторакс в анамнезе, клаустрофобия, заболевание среднего уха, ФВ <35%.
Пациенты были рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу гипербарической оксигенации.
Лабораторный анализ маркеров включал S100B, NSE и тропонин I.
Оценку когнитивной дисфункции проводили за 5 дней до операции и через 7 дней после операции, регистрировали показатели гемодинамики, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в стационаре после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция по реваскуляризации коронарных артерий.
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Возраст старше 80 лет
- трудности с обучением
- Предшествующее цереброваскулярное заболевание
- Нарушение зрения или слуха
- Пневмоторакс в анамнезе, клаустрофобия, болезнь среднего уха, ФВ < 35%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГБО
|
2 часа/день, за 5 дней до операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная когнитивная дисфункция
Временное ограничение: 5 дней до операции и 7 дней после операции
|
5 дней до операции и 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Белок S100B, NSE и тропонин I
Временное ограничение: В первые 3 дня после операции
|
В первые 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liyang2007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .