Préconditionnement à l'oxygène hyperbare en chirurgie cardiovasculaire
12 juin 2009 mis à jour par: Xijing Hospital
Étude de phase 1 sur l'effet protecteur du préconditionnement à l'oxygène hyperbare sur les lésions cérébrales et myocardiques pendant la chirurgie CABG
Des études animales ont montré que le préconditionnement à l'oxygène hyperbare peut induire une tolérance ischémique du système nerveux central et du cœur.
Cette étude a été conçue pour déterminer l'effet protecteur du préconditionnement de l'oxygène hyperbare sur les lésions d'ischémie-reperfusion du cerveau et du myocarde lors d'un pontage aortocoronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
60 patients devant subir une revascularisation coronarienne ont été recrutés pour cet essai.
Critères d'exclusion inclus Opération d'urgence, âge supérieur à 80 ans, difficulté d'apprentissage, antécédents de maladie cérébrovasculaire, déficience visuelle ou auditive, antécédents de pneumothorax, claustrophobie, maladie de l'oreille moyenne, FE < 35 %.
Les patients ont été randomisés soit dans le groupe contrôle, soit dans le groupe oxygène hyperbare.
L'analyse en laboratoire des marqueurs comprenait S100B, NSE et troponine I.
L'évaluation du dysfonctionnement cognitif a été réalisée 5 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie et les mesures hémodynamiques, la durée de séjour en réanimation, la durée de séjour à l'hôpital post-opératoire ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie de revascularisation coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence
- Âge supérieur à 80 ans
- Difficulté d'apprentissage
- Maladie cérébrovasculaire antérieure
- Déficience visuelle ou auditive
- Antécédents de pneumothorax, claustrophobie, maladie de l'oreille moyenne, FE < 35 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HBO
|
2 heures/jour, 5 jours avant la chirurgie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dysfonctionnement cognitif post-opératoire
Délai: 5 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
|
5 jours avant la chirurgie et 7 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Protéine S100B, NSE et Troponine I
Délai: Dans les 3 premiers jours après la chirurgie
|
Dans les 3 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2009
Première publication (Estimation)
6 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2009
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liyang2007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .