Precondicionamiento con Oxígeno Hiperbárico en Cirugía Cardiovascular
12 de junio de 2009 actualizado por: Xijing Hospital
Estudio de fase 1 del efecto protector del preacondicionamiento con oxígeno hiperbárico en lesiones cerebrales y de miocardio durante la cirugía CABG
Los estudios en animales han demostrado que el preacondicionamiento con oxígeno hiperbárico puede inducir tolerancia isquémica en el sistema nervioso central y el corazón.
Este estudio fue diseñado para determinar el efecto protector del preacondicionamiento con oxígeno hiperbárico en la lesión por isquemia-reperfusión del cerebro y el miocardio durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este ensayo se reclutaron 60 pacientes programados para someterse a una revascularización coronaria.
Los criterios de exclusión incluyeron operación de emergencia, edad mayor de 80 años, dificultad de aprendizaje, enfermedad cerebrovascular previa, discapacidad visual o auditiva, antecedentes de neumotórax, claustrofobia, enfermedad del oído medio, FE < 35%.
Los pacientes fueron aleatorizados al grupo de control o al grupo de oxígeno hiperbárico.
El análisis de laboratorio de marcadores incluyó S100B, NSE y troponina I.
La evaluación de la disfunción cognitiva se realizó 5 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía y se registraron las medidas hemodinámicas, la estancia en la UCI, la estancia en el hospital después de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de revascularización coronaria.
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Edad mayor de 80 años
- Dificultad de aprendizaje
- Enfermedad cerebrovascular previa
- Discapacidad visual o auditiva
- Antecedentes de neumotórax, claustrofobia, enfermedad del oído medio, FE < 35%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hbo
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2 horas/día, 5 días antes de la cirugía
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disfunción cognitiva postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
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5 días antes de la cirugía y 7 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proteína S100B, NSE y Troponina I
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
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Dentro de los primeros 3 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- liyang2007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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