Předkondicionování hyperbarickým kyslíkem v kardiovaskulární chirurgii
12. června 2009 aktualizováno: Xijing Hospital
Studie fáze 1 ochranného účinku hyperbarické kyslíkové preconditioningu na poranění mozku a myokardu během operace CABG
Studie na zvířatech ukázaly, že předkondicionování hyperbarickým kyslíkem může vyvolat centrální nervový systém a srdeční ischemickou toleranci.
Tato studie byla navržena tak, aby stanovila ochranný účinek hyperbarické kyslíkové preconditioningu na ischemicko-reperfuzní poškození mozku a myokardu během operace bypassu koronární tepny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bylo vybráno 60 pacientů, u kterých byla plánována koronární revaskularizace.
Kritéria vyloučení zahrnovala urgentní operaci, věk starší 80 let, potíže s učením, předchozí cerebrovaskulární onemocnění, poruchu zraku nebo sluchu, pneumotorax v anamnéze, klaustrofobii, onemocnění středního ucha, EF < 35 %.
Pacienti byli randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny s hyperbarickým kyslíkem.
Laboratorní analýza markerů zahrnovala S100B, NSE a troponin I.
Hodnocení kognitivní dysfunkce bylo provedeno 5 dní před operací a 7 dní po operaci a byla zaznamenávána hemodynamická měření, délka pobytu na JIP, délka pobytu v nemocnici po operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní podstoupit koronární revaskularizační operaci.
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz
- Věk starší 80 let
- Obtížnost učení
- Předchozí cerebrovaskulární onemocnění
- Zrakové nebo sluchové postižení
- Anamnéza pneumotoraxu, klaustrofobie, onemocnění středního ucha, EF < 35 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HBO
|
2 hodiny/den, 5 dní před operací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační kognitivní dysfunkce
Časové okno: 5 dní před operací a 7 dní po operaci
|
5 dní před operací a 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Protein S100B, NSE a Troponin I
Časové okno: Během prvních 3 dnů po operaci
|
Během prvních 3 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liyang2007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .