Esihoito hyperbarisella hapella sydän- ja verisuonikirurgiassa
perjantai 12. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Xijing Hospital
Vaihe 1 -tutkimus hyperbarisen hapen esikäsittelyn suojaavasta vaikutuksesta aivo- ja sydänvaurioihin CABG-leikkauksen aikana
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että esikäsittely ylipainehapella voi aiheuttaa keskushermoston ja sydämen iskeemisen sietokyvyn.
Tämä tutkimus oli suunniteltu määrittämään hyperbarisen hapen esikäsittelyn suojaava vaikutus aivojen ja sydänlihaksen iskemia-reperfuusiovaurioon sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 60 potilasta, joille oli määrä tehdä sepelvaltimoiden revaskularisaatio.
Poissulkemiskriteereinä olivat hätäleikkaus, yli 80-vuotiaat ikä, oppimisvaikeudet, aikaisempi aivoverisuonitauti, näkö- tai kuulon heikkeneminen, ilmarinta, klaustrofobia, välikorvasairaus, EF < 35 %.
Potilaat satunnaistettiin joko kontrolliryhmään tai ylipainehappiryhmään.
Markkerien laboratorioanalyysi sisälsi S100B:n, NSE:n ja troponiini I:n.
Kognitiivisen toimintahäiriön arviointi suoritettiin 5 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen, ja hemodynaamiset mittaukset, teho-osastolla oleskelun pituus ja sairaalassa olot leikkauksen jälkeen kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä sepelvaltimon revaskularisaatioleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Ikä yli 80 vuotta
- Oppimisvaikeus
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö
- Näkö- tai kuulovaurio
- Aiempi ilmarinta, klaustrofobia, välikorvan sairaus, EF < 35 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBO
|
2 tuntia/päivä, 5 päivää ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
5 päivää ennen leikkausta ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
S100B-proteiini, NSE ja troponiini I
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen 3 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- liyang2007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .