Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forkonditionering med hyperbarisk ilt i kardiovaskulær kirurgi

12. juni 2009 opdateret af: Xijing Hospital

Fase 1-undersøgelse af beskyttende effekt af hyperbar iltprækonditionering på hjerne- og myokardieskade under CABG-kirurgi

Dyreforsøg har vist, at prækonditionering med hyperbar oxygen kan inducere centralnervesystemet og hjerteiskæmisk tolerance. Denne undersøgelse blev designet til at bestemme den beskyttende effekt af hyperbar iltprækonditionering på hjerne- og myokardiumiskæmi-reperfusionsskade under koronararterie-bypass-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter, der var planlagt til at gennemgå koronar revaskularisering, blev rekrutteret til dette forsøg. Eksklusionskriterier inkluderede akut operation, alder over 80 år, indlæringsvanskeligheder, tidligere cerebrovaskulær sygdom, syns- eller hørenedsættelse, historie med pneumothorax, klaustrofobi, mellemøresygdom, EF < 35 %. Patienterne blev randomiseret enten til kontrolgruppen eller hyperbar oxygengruppe. Laboratorieanalysen af ​​markører inkluderede S100B, NSE og troponin I. Vurderingen af ​​kognitiv dysfunktion blev udført 5 dage før operationen og 7 dage efter operationen, og hæmodynamiske målinger, liggetid på intensivafdeling, liggetid på hospitalet efter operationen blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå koronar revaskulariseringskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation
  • Alder ældre end 80 år
  • Indlæringsvanskeligheder
  • Tidligere cerebrovaskulær sygdom
  • Syns- eller hørenedsættelse
  • Anamnese med pneumothorax, klaustrofobi, mellemøresygdom, EF < 35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HBO
Enhed: Hyperbar iltforbehandling (GR2200)
2 timer/dag, 5 dage før operationen
Andre navne:
  • GR2200

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 5 dage før operationen og 7 dage efter operationen
5 dage før operationen og 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
S100B protein, NSE og Troponin I
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter operationen
Inden for de første 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liyang2007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner