Prekondisjonering med hyperbarisk oksygen i kardiovaskulær kirurgi
12. juni 2009 oppdatert av: Xijing Hospital
Fase 1-studie av beskyttende effekt av hyperbar oksygenprekondisjonering på hjerne- og myokardskade under CABG-kirurgi
Dyrestudier har vist at prekondisjonering med hyperbar oksygen kan indusere sentralnervesystemet og iskemisk toleranse i hjertet.
Denne studien ble designet for å bestemme den beskyttende effekten av hyperbar oksygenprekondisjonering på hjerne- og myokardiskemi-reperfusjonsskade under koronar bypass-operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
60 pasienter som skulle gjennomgå koronar revaskularisering ble rekruttert til denne studien.
Eksklusjonskriterier inkluderte akuttoperasjon, alder over 80 år, lærevansker, tidligere cerebrovaskulær sykdom, syns- eller hørselshemming, historie med pneumothorax, klaustrofobi, mellomøresykdom, EF < 35 %.
Pasientene ble randomisert enten til kontrollgruppen eller hyperbar oksygengruppe.
Laboratorieanalysen av markører inkluderte S100B, NSE og troponin I.
Vurderingen av kognitiv dysfunksjon ble utført 5 dager før operasjon og 7 dager etter operasjon og hemodynamiske målinger, liggetid på intensivavdeling, liggetid på sykehus etter operasjon ble registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt å gjennomgå koronar revaskulariseringskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon
- Alder eldre enn 80 år
- Lærevansker
- Tidligere cerebrovaskulær sykdom
- Syns- eller hørselshemming
- Historie med pneumothorax, klaustrofobi, mellomøresykdom, EF < 35 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HBO
|
2 timer/dag, 5 dager før operasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 5 dager før operasjonen og 7 dager etter operasjonen
|
5 dager før operasjonen og 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
S100B-protein, NSE og Troponin I
Tidsramme: Innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
Innen de første 3 dagene etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liyang2007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .