Preconditionering met hyperbare zuurstof bij cardiovasculaire chirurgie
12 juni 2009 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Fase 1-studie naar beschermend effect van hyperbare zuurstofpreconditionering op hersen- en myocardletsel tijdens CABG-chirurgie
Dierstudies hebben aangetoond dat preconditionering met hyperbare zuurstof kan leiden tot ischemische tolerantie van het centrale zenuwstelsel en het hart.
Deze studie was opgezet om het beschermende effect te bepalen van hyperbare zuurstofpreconditionering op ischemie-reperfusieletsel van de hersenen en het myocard tijdens coronaire bypassoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie werden 60 patiënten gerekruteerd die een coronaire revascularisatie zouden ondergaan.
Uitsluitingscriteria waren onder meer een noodoperatie, leeftijd ouder dan 80 jaar, leerproblemen, eerdere cerebrovasculaire aandoeningen, visus- of gehoorstoornissen, voorgeschiedenis van pneumothorax, claustrofobie, middenoorziekte, EF < 35%.
Patiënten werden gerandomiseerd naar de controlegroep of de hyperbare zuurstofgroep.
De laboratoriumanalyse van markers omvatte S100B, NSE en troponine I.
De beoordeling van cognitieve disfunctie werd 5 dagen vóór de operatie en 7 dagen na de operatie uitgevoerd en hemodynamische metingen, de duur van het verblijf op de IC en de duur van het verblijf in het ziekenhuis na de operatie werden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland om coronaire revascularisatie-operatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie
- Leeftijd ouder dan 80 jaar
- Leermoeilijkheden
- Eerdere cerebrovasculaire ziekte
- Visuele of auditieve beperking
- Geschiedenis van pneumothorax, claustrofobie, middenoorziekte, EF < 35%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HBO
|
2 uur/dag, 5 dagen voor de operatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 5 dagen voor de operatie en 7 dagen na de operatie
|
5 dagen voor de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
S100B-eiwit, NSE en troponine I
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Binnen de eerste 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- liyang2007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .