심혈관 수술에서 고압산소를 사용한 전처리
2009년 6월 12일 업데이트: Xijing Hospital
CABG 수술 중 뇌 및 심근 손상에 대한 고압산소 전처리의 보호 효과에 대한 1상 연구
동물 연구에 따르면 고압 산소로 사전 조절하면 중추 신경계와 심장 허혈 내성을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 관상동맥 우회로 이식 수술 중 뇌와 심근 허혈-재관류 손상에 대한 고압산소 전처리의 보호 효과를 결정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 재생술을 받을 예정인 60명의 환자가 이 시험을 위해 모집되었습니다.
제외 기준에는 응급 수술, 80세 이상, 학습 장애, 이전의 뇌혈관 질환, 시각 또는 청각 장애, 기흉 병력, 밀실 공포증, 중이 질환, EF < 35%가 포함되었습니다.
환자는 대조군 또는 고압 산소 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
마커의 실험실 분석에는 S100B, NSE 및 트로포닌 I이 포함되었습니다.
인지기능장애 평가는 수술 5일 전과 수술 후 7일에 시행하였고 혈역학적 측정, 중환자실 재원일수, 수술 후 재원일수를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 관상동맥 재생술을 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 비상 작동
- 80세 이상
- 학습 난이도
- 이전 뇌혈관 질환
- 시각 또는 청각 장애
- 기흉, 밀실 공포증, 중이 질환의 병력, EF < 35%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HBO
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하루 2시간, 수술 5일전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 인지 기능 장애
기간: 수술 전 5일, 수술 후 7일
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수술 전 5일, 수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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S100B 단백질, NSE 및 트로포닌 I
기간: 수술 후 3일 이내
|
수술 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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