Pré-condicionamento com oxigênio hiperbárico em cirurgia cardiovascular
12 de junho de 2009 atualizado por: Xijing Hospital
Estudo de Fase 1 do Efeito Protetor do Pré-condicionamento de Oxigênio Hiperbárico em Lesões Cerebrais e Miocárdicas Durante Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Estudos em animais mostraram que o pré-condicionamento com oxigênio hiperbárico pode induzir o sistema nervoso central e a tolerância isquêmica do coração.
Este estudo foi desenhado para determinar o efeito protetor do pré-condicionamento de oxigênio hiperbárico no cérebro e na lesão de isquemia-reperfusão do miocárdio durante a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
60 pacientes agendados para revascularização coronária foram recrutados para este estudo.
Os critérios de exclusão incluíram operação de emergência, idade superior a 80 anos, dificuldade de aprendizagem, doença cerebrovascular prévia, deficiência visual ou auditiva, história de pneumotórax, claustrofobia, doença do ouvido médio, FE < 35%.
Os pacientes foram randomizados para o grupo controle ou grupo de oxigênio hiperbárico.
A análise laboratorial dos marcadores incluiu S100B, NSE e troponina I.
A avaliação da disfunção cognitiva foi realizada 5 dias antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia e medidas hemodinâmicas, tempo de permanência na UTI, tempo de permanência no hospital pós-operatório foram registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de revascularização coronária.
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- Idade superior a 80 anos
- Dificuldade de aprendizagem
- Doença cerebrovascular anterior
- Deficiência visual ou auditiva
- História de pneumotórax, claustrofobia, doença do ouvido médio, FE < 35%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HBO
|
2 horas/dia, 5 dias antes da cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: 5 dias antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia
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5 dias antes da cirurgia e 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proteína S100B, NSE e Troponina I
Prazo: Nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Nos primeiros 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2009
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liyang2007
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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