Kondycjonowanie wstępne tlenem hiperbarycznym w chirurgii sercowo-naczyniowej
12 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Faza 1 badania ochronnego wpływu wstępnego kondycjonowania tlenem hiperbarycznym na urazy mózgu i mięśnia sercowego podczas operacji CABG
Badania na zwierzętach wykazały, że wstępne kondycjonowanie tlenem hiperbarycznym może wywołać tolerancję na ośrodkowy układ nerwowy i niedokrwienie serca.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia ochronnego wpływu wstępnego kondycjonowania hiperbarycznego tlenu na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne mózgu i mięśnia sercowego podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zrekrutowano 60 pacjentów, u których zaplanowano rewaskularyzację wieńcową.
Kryteria wykluczenia obejmowały operację w nagłych wypadkach, wiek powyżej 80 lat, trudności w nauce, wcześniejszą chorobę naczyń mózgowych, upośledzenie wzroku lub słuchu, odmę opłucnową w wywiadzie, klaustrofobię, chorobę ucha środkowego, EF < 35%.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub do grupy z tlenem hiperbarycznym.
Analiza laboratoryjna markerów obejmowała S100B, NSE i troponinę I.
Oceny dysfunkcji poznawczych dokonano 5 dni przed operacją i 7 dni po operacji oraz zarejestrowano pomiary hemodynamiczne, długość pobytu na OIT, długość pobytu w szpitalu po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji rewaskularyzacji wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Wiek powyżej 80 lat
- Trudność w nauce
- Wcześniejsza choroba naczyń mózgowych
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Odma opłucnowa w wywiadzie, klaustrofobia, choroba ucha środkowego, EF < 35%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HBO
|
2 godziny dziennie, 5 dni przed operacją
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 5 dni przed operacją i 7 dni po operacji
|
5 dni przed operacją i 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko S100B, NSE i Troponina I
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
W ciągu pierwszych 3 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: xiong L Z, doctor, Department of anaesthiology,Xijing hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- liyang2007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .