片頭痛の急性治療におけるフロバトリプタンの有効性と安全性を評価するための二重盲検プラセボ対照並行群間試験

包含基準:

1. 18歳から65歳までの成人
2. 患者は、国際頭痛学会（IHS）の頭痛分類委員会の基準に従って、過去1年間に片頭痛の病歴がなければなりません。 -患者は、少なくとも過去2か月間、毎月1〜8回の中等度または重度の片頭痛発作（前兆の有無にかかわらず）を経験している必要があります
3. 片頭痛の発症は、患者が 50 歳になる前に発生したにちがいない
4. -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名し、日記カードの完成を含む研究手順を順守することができ、喜んで。

除外基準:

1. -妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠または授乳する予定の女性、または適切な避妊を使用していない出産の可能性のある女性。 -生殖能力のある女性は、スクリーニング時に妊娠検査が陰性でなければなりません
2. 臨床的に重大な腎機能障害（クレアチニン≧2.0mg/dl）または肝機能障害（ALT、AST≧2 ULN）
3. -臨床的に重要な異常な心電図または安静時拡張期血圧が95mmHgを超える患者
4. -臨床的に重要な心血管または脳血管疾患の患者
5. -トリプタンに対するアレルギーを含む、臨床的に関連するアレルギーの病歴を持つ患者
6. -フロバトリプタンによる以前の治療、またはスクリーニング訪問前の30日以内の治験薬による治療
7. 椎骨脳底または片麻痺（非定型前兆の延長）片頭痛と診断された患者（IHS基準）
8. 潜在的に非協力的な患者、インフォームドコンセントを提供できない患者、および日記を完成できない患者
9. -研究者の意見では、エルゴタミン含有化合物を含む頭痛薬を習慣的に乱用している患者、およびアルコールおよび/または薬物乱用の歴史を持つ患者
10. 片頭痛を患っていることを伝えることができない患者
11. 頭痛の日が月平均15日以上ある患者、または頭痛の対症療法を週平均2日以上服用している患者
12. -スクリーニング訪問から2週間以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）による治療
13. -予防的な片頭痛薬を服用している患者, ただし、用量が30日間安定しており、研究期間中継続することが予想される場合を除く