Une étude en double aveugle contrôlée par placebo et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du frovatriptan dans le traitement aigu de la migraine

Critère d'intégration:

1. Adultes de 18 à 65 ans
2. Les patients doivent avoir des antécédents de migraine selon les critères du Headache Classification Committee de l'International Headache Society (IHS), au cours de l'année précédente. Le patient doit avoir subi une à huit crises de migraine modérées ou sévères (avec ou sans aura) chaque mois au cours des deux mois précédents au moins
3. L'apparition de la maladie migraineuse doit avoir eu lieu avant que le patient ait atteint l'âge de 50 ans
4. Capable et désireux de signer un consentement éclairé, et capable et désireux de se conformer aux procédures d'étude, y compris l'achèvement des fiches de journal.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes ou d'allaiter pendant la période d'étude, ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception adéquate. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage
2. Dysfonctionnement rénal cliniquement significatif (créatinine ≥ 2,0 mg / dl) ou dysfonctionnement hépatique (ALT, AST ≥ 2 LSN)
3. Patients avec des ECG anormaux cliniquement significatifs ou avec une pression artérielle diastolique au repos supérieure à 95 mmHg
4. Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire cliniquement significative
5. Patients ayant des antécédents d'allergie cliniquement pertinente, y compris une allergie au triptan
6. Traitement antérieur avec Frovatriptan à tout moment ou traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la visite de dépistage
7. Patients avec un diagnostic de migraine vertébrobasilaire ou hémiplégique (aura atypique prolongée) (critères IHS)
8. Patients potentiellement peu coopératifs, ceux incapables de fournir un consentement éclairé et ceux incapables de remplir le journal
9. les patients qui abusent habituellement des médicaments contre les maux de tête, y compris les composés contenant de l'ergotamine, et les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool et/ou de médicaments, de l'avis de l'investigateur
10. Les patients qui ne sont pas en mesure de dire qu'ils ont une migraine
11. Les patients qui ont 15 jours de maux de tête ou plus par mois, en moyenne, ou ceux qui prennent des médicaments symptomatiques pour les maux de tête plus de deux jours par semaine, en moyenne
12. Traitement avec un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) dans les deux semaines suivant la visite de dépistage
13. Patients qui prennent des médicaments prophylactiques contre la migraine, sauf si la dose a été stabilisée pendant 30 jours et qu'elle devrait se poursuivre pendant toute la durée de l'étude