アーバンラクナウにおける施設出産を求める新生児医療に対する紹介カードの効果 (Referral Card)
2009年1月28日 更新者：King George's Medical University
インド北部ウッタルプラデーシュ州の新生児死亡率は1,000人あたり53.6人で、世界の新生児死亡の8％を占めています。病気の新生児に迅速かつ適切なケアを求めることで、新生児死亡率を大幅に削減できると主張されています。 この介入前後の試験は、ラクナウ都市部の病気の新生児に対する適格な医療を求める行動に対する、絵入りの「新生児紹介カード」と母親の一対一のカウンセリングの影響を評価するために行われた。
この研究の仮説は、新生児紹介カードとともに危険兆候に関するカウンセリングは、病気の新生児の介護者が資格のある医師のサービスを利用することに影響を与えないというものでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究はラクナウにある2つの公立産科病院で実施された。
介入前段階に登録された新生児は6週間+15日間追跡調査されましたが、研究介入は受けられませんでした。
一方、介入後段階に登録された新生児の母親は、施設での出産後 48 時間以内に研究介入を受けました。登録と追跡手順は両方の段階で同じでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1020
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
UP
-
Lucknow、UP、インド、226003
- King George's Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去48時間以内に参加病院で生まれた新生児と、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与えた両親。
除外基準:
- 出生時に臨床的に検出可能な先天奇形を呈した新生児、出生時に蘇生を必要とした新生児、出生直後に何らかの疾患で入院した新生児、ラクナウ市の居住者ではないか、今後1か月以内に市境を離れる可能性のある新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：1
普段のお手入れ
|
|
|
実験的：2
マンツーマンカウンセリング付き紹介カード
|
紹介カード (新生児福祉カード) と、施設での出産後 48 時間以内の母親への 1 対 1 のカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
新生児疾患に対する資格のある医療提供者の保健サービスの利用（通院、入院）
時間枠：新生児期には
|
新生児期には
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
地域社会の新生児疾患に対する健康追求行動の失敗の原因を評価する
時間枠：新生児期に
|
新生児期に
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月28日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 819/R.Cell 04
- ICMR 5/7/94/04/RHN
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。