- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00832143
Effetto della scheda di riferimento sull'assistenza medica neonatale in cerca di nascite istituzionali a Urban Lucknow (Referral Card)
Il tasso di mortalità neonatale nell'Uttar Pradesh, nel nord dell'India, è del 53,6 per mille e rappresenta l'8% delle morti neonatali globali. Questa prova pre e post intervento è stata condotta per valutare l'impatto di una "carta di riferimento neonatale" illustrata e di una consulenza individuale delle madri sul comportamento di ricerca di cure mediche qualificate per i neonati malati nella città di Lucknow.
L'ipotesi dello studio era che la consulenza sui segnali di pericolo insieme alla scheda di riferimento neonatale non ha alcun impatto sull'utilizzo dei servizi di un medico qualificato da parte di operatori sanitari di neonati malati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
UP
-
Lucknow, UP, India, 226003
- King George's Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati nell'ospedale partecipante nelle ultime 48 ore e i genitori sui quali hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Neonati che presentano malformazioni congenite clinicamente rilevabili alla nascita o che hanno richiesto rianimazione alla nascita o che sono stati ricoverati per qualsiasi morbilità subito dopo la nascita o coloro che non erano residenti a Lucknow o che probabilmente avrebbero lasciato i confini della città entro il prossimo mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: 1
Solita cura
|
|
Sperimentale: 2
Referral Card con consulenza individuale
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Una scheda di riferimento (carta del benessere neonatale) insieme a consulenza individuale alle madri entro 48 ore dal parto istituzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'utilizzo dei servizi sanitari di personale medico qualificato (assistenza; ricovero) per le malattie neonatali
Lasso di tempo: Nel periodo neonatale
|
Nel periodo neonatale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare le cause del fallimento del comportamento di ricerca della salute per le malattie neonatali della comunità
Lasso di tempo: nel periodo neonatale
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nel periodo neonatale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 819/R.Cell 04
- ICMR 5/7/94/04/RHN
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