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Effetto della scheda di riferimento sull'assistenza medica neonatale in cerca di nascite istituzionali a Urban Lucknow (Referral Card)

28 gennaio 2009 aggiornato da: King George's Medical University

Il tasso di mortalità neonatale nell'Uttar Pradesh, nel nord dell'India, è del 53,6 per mille e rappresenta l'8% delle morti neonatali globali. Questa prova pre e post intervento è stata condotta per valutare l'impatto di una "carta di riferimento neonatale" illustrata e di una consulenza individuale delle madri sul comportamento di ricerca di cure mediche qualificate per i neonati malati nella città di Lucknow.

L'ipotesi dello studio era che la consulenza sui segnali di pericolo insieme alla scheda di riferimento neonatale non ha alcun impatto sull'utilizzo dei servizi di un medico qualificato da parte di operatori sanitari di neonati malati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto in due ospedali di maternità governativi a Lucknow. I neonati arruolati nella fase pre-intervento sono stati seguiti per 6 settimane + 15 giorni ma non hanno ricevuto l'intervento dello studio. Mentre, le madri dei neonati arruolati nella fase post intervento hanno ricevuto l'intervento dello studio entro 48 ore dal parto istituzionale. Le procedure di iscrizione e follow-up sono state le stesse in entrambe le fasi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1020

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • UP
      • Lucknow, UP, India, 226003
        • King George's Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati nell'ospedale partecipante nelle ultime 48 ore e i genitori sui quali hanno dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Neonati che presentano malformazioni congenite clinicamente rilevabili alla nascita o che hanno richiesto rianimazione alla nascita o che sono stati ricoverati per qualsiasi morbilità subito dopo la nascita o coloro che non erano residenti a Lucknow o che probabilmente avrebbero lasciato i confini della città entro il prossimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Solita cura
Sperimentale: 2
Referral Card con consulenza individuale
Una scheda di riferimento (carta del benessere neonatale) insieme a consulenza individuale alle madri entro 48 ore dal parto istituzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'utilizzo dei servizi sanitari di personale medico qualificato (assistenza; ricovero) per le malattie neonatali
Lasso di tempo: Nel periodo neonatale
Nel periodo neonatale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare le cause del fallimento del comportamento di ricerca della salute per le malattie neonatali della comunità
Lasso di tempo: nel periodo neonatale
nel periodo neonatale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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