晩年統合失調症患者のための認知行動ソーシャルスキルトレーニング：パイロット研究 (CBSST)
統合失調症は、重大な認知障害と機能障害を伴います。 統合失調症患者が高齢になるにつれて、これらの欠陥が個人および公衆衛生レベルで与える影響は増大する可能性があります。 認知行動社会スキルトレーニング（CBSST）は、統合失調症の中年患者の社会活動の頻度を高めるために最近開発されたグループ療法です。 また、異常な信念に対する自信を減らす能力の尺度である認知的洞察力も向上しました。 現在まで、CBSST は晩年統合失調症では研究されていません。 さらに、晩年に特に顕著となる手段的機能である服薬管理に対するその影響、および認知との相互作用はほとんど知られていない。 したがって、我々は、晩年統合失調症患者の社会的スキルと投薬管理の改善におけるCBSSTの有効性を研究し、患者の認知特性とCBSSTに対する反応の間の相互作用を研究することを提案する。
これまでの研究では、認知障害が CBSST への反応の強力な予測因子であることが示されています。 認知改善治療（CRT）は、特にCBSSTなどの機能に焦点を当てた心理社会的介入と組み合わせると、統合失調症患者の認知を改善することが示されています。 したがって、我々は、晩年統合失調症患者に対する CRT の忍容性と影響を評価することも提案します。
調査の概要
詳細な説明
80人の被験者は、CBSSTグループと通常の治療グループの2群に無作為に割り当てられます。 両アームは合計 52 週間実行されます。 CBSST グループは、9 か月間毎週 2 時間のセッションに参加し、4 か月ごとにフォローアップ評価に参加します。 「通常通りの治療」グループは、通常どおり通常の精神科治療を継続し、4 か月ごとのフォローアップ評価にも参加します。 通常アームでの治療が終了した被験者は、CBSST グループアームに進みます。
CBSST グループアームの完了後、CRT に同意する 24 人の被験者は、さらに毎週 2 時間の認知矯正治療セッションを 8 週間継続します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は60歳以上。
- すべての人種と民族。
- 女性と男性。
- 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様、妄想性障害、または精神病性障害 NOS の現在の診断に関する DSM-IV TR 基準を満たしている。
- (1) 評価前の 3 か月以内に精神科病院に入院していないこと、(2) 評価前の 4 週間以内に抗精神病薬の投与量に変化がないこと、および (3) および以下のことが確認されたことにより、臨床的に安定している。精神科医の研究により、臨床的に安定していることが確認されました。
- 英語を話す意欲と能力
- インフォームド・コンセントを提供する意欲
- 新聞の見出しを読めるように視覚能力が矯正され、会話の声を上げても十分に反応できる聴覚能力が矯正されています。
除外基準:
- CBSST への参加能力に影響を与える神経疾患またはその他の医学的疾患に続発する認知障害の基準を満たしている。
- 双極性障害または現在の大うつ病エピソードの診断。
- カフェインまたはニコチンを除き、最初の評価前の 6 か月以内の物質使用または依存に関する診断基準を満たしている。
- 初回評価から6か月以内に電気けいれん療法（ECT）を行っている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBSST と通常どおりの治療を追加
CBSST グループ部門に無作為に割り当てられた被験者は、9 か月間毎週 2 時間の認知行動ソーシャル スキル療法セッションに参加します。
彼らはまた、4 か月ごとにフォローアップ評価に参加する予定です。
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患者は通常の治療に加えて36週間CBSSTを受けることになる。
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アクティブコンパレータ：通常のグループとしての扱い
通常の治療グループアームにランダムに割り当てられた被験者は、通常の精神科治療を 1 年間継続します。
CBSST グループ部門と同様に、4 か月ごとにフォローアップ評価が行われます。
通常のグループ群としての治療を完了すると、自動的に CBSST グループ群に進みます。
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患者はCBSSTなしで36週間通常の治療を受けることになる。
TAU は、定期的な訪問や医師や臨床医との連絡など、患者が受ける標準的なケアで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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社会機能の改善におけるCBSSTの有効性
時間枠：終了時
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終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David C. Mamo, MD, MSc、Centre for Addiction and Mental Health
- 主任研究者：Tarek Rajji, MD, FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rajji TK, Mamo DC, Holden J, Granholm E, Mulsant BH. Cognitive-Behavioral Social Skills Training for patients with late-life schizophrenia and the moderating effect of executive dysfunction. Schizophr Res. 2022 Jan;239:160-167. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.051. Epub 2021 Dec 9. Erratum In: Schizophr Res. 2022 Jul 1;:
- Gerretsen P, Voineskos AN, Graff-Guerrero A, Menon M, Pollock BG, Mamo DC, Mulsant BH, Rajji TK. Insight Into Illness and Cognition in Schizophrenia in Earlier and Later Life. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):e390-e397. doi: 10.4088/JCP.16m10741.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 066/2008
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