Treinamento de habilidades sociais cognitivo-comportamentais para pacientes com esquizofrenia no final da vida: um estudo piloto (CBSST)
A esquizofrenia está associada a déficits cognitivos e funcionais significativos. À medida que os pacientes com esquizofrenia envelhecem, é provável que o impacto desses déficits em nível pessoal e de saúde pública aumente. O Treinamento Cognitivo Comportamental e de Habilidades Sociais (CBSST) é uma terapia de grupo desenvolvida recentemente que aumentou a frequência de atividades sociais entre pacientes de meia-idade com esquizofrenia. Também aumentou o insight cognitivo, uma medida da capacidade de reduzir a confiança em crenças aberrantes. Até o momento, o CBSST não foi estudado na esquizofrenia tardia. Além disso, seu impacto no gerenciamento de medicamentos, uma função instrumental que é particularmente importante no final da vida, e suas interações com a cognição são amplamente desconhecidas. Assim, propomos estudar a eficácia do CBSST em melhorar as habilidades sociais e o gerenciamento de medicamentos em pacientes com esquizofrenia tardia e estudar as interações entre as características cognitivas dos pacientes e sua resposta ao CBSST.
Estudos anteriores mostram que os déficits cognitivos são fortes preditores de resposta ao CBSST. Os tratamentos de remediação cognitiva (CRTs) demonstraram melhorar a cognição em pacientes com esquizofrenia, especialmente quando combinados com intervenções psicossociais que se concentram na função, como o CBSST. Assim, também propomos avaliar a tolerabilidade e o impacto da TRC em pacientes com esquizofrenia tardia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta indivíduos serão randomizados em 2 braços, Grupo CBSST e Grupo de tratamento usual. Ambos os braços serão executados por um total de 52 semanas. O Grupo CBSST participará de sessões semanais de 2 horas por 9 meses e fará avaliações de acompanhamento a cada 4 meses. O Grupo de Tratamento Usual continuará com seu tratamento psiquiátrico normal e também fará avaliações de acompanhamento a cada 4 meses. Depois que os indivíduos no braço de tratamento usual terminarem, eles continuarão no braço do grupo CBSST.
Após a conclusão do CBSST Group Arm, 24 indivíduos que estão dispostos a consentir com o CRT continuarão com uma sessão semanal adicional de 2 horas de Tratamento de Remediação Cognitiva por 8 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos e acima.
- Todas as raças e etnias.
- Fêmeas e machos.
- Atende aos critérios DSM-IV TR para um diagnóstico atual de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, transtorno delirante ou transtorno psicótico SOE.
- Clinicamente estável conforme operacionalizado por (1) não ter sido internado em um hospital psiquiátrico nos 3 meses anteriores à avaliação, (2) não ter sofrido alteração na dosagem da medicação antipsicótica nas 4 semanas anteriores à avaliação e (3) e apurado para ser clinicamente estável por um dos psiquiatras do estudo.
- Vontade e capacidade de falar inglês
- Vontade de fornecer consentimento informado
- Habilidade visual corrigida que permite a leitura de manchetes de jornais e capacidade auditiva corrigida que é adequada para responder a uma conversação em voz alta.
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para um distúrbio cognitivo secundário a um distúrbio neurológico ou outro distúrbio médico que afete a capacidade de participar do CBSST.
- Diagnóstico de transtorno bipolar ou episódio depressivo maior atual.
- Atende aos critérios diagnósticos para uso ou dependência de substâncias nos 6 meses anteriores à avaliação inicial, exceto para cafeína ou nicotina.
- Eletroconvulsoterapia (ECT) dentro de 6 meses da avaliação inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBSST mais tratamento como de costume
O indivíduo randomizado para o braço do Grupo CBSST participará de sessões de terapia de habilidades sociais cognitivo-comportamentais de 2 horas semanais por 9 meses.
Eles também participarão de avaliações de acompanhamento a cada 4 meses.
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Os pacientes receberão CBSST além de seu tratamento regular por 36 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento usual
Indivíduos randomizados para o grupo de tratamento usual continuarão com seu tratamento psiquiátrico regular por 1 ano.
Assim como o CBSST Group Arm, eles terão avaliações de acompanhamento a cada 4 meses.
Depois de concluir o braço Grupo de tratamento como de costume, eles continuarão automaticamente com o braço Grupo CBSST.
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Os pacientes receberão seu tratamento regular por 36 semanas sem CBSST.
TAU consiste no atendimento padrão que os pacientes recebem, incluindo visitas de rotina e contatos com seus médicos e clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficácia do CBSST na melhoria da função social
Prazo: Na rescisão
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Na rescisão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C. Mamo, MD, MSc, Centre for Addiction and Mental Health
- Investigador principal: Tarek Rajji, MD, FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rajji TK, Mamo DC, Holden J, Granholm E, Mulsant BH. Cognitive-Behavioral Social Skills Training for patients with late-life schizophrenia and the moderating effect of executive dysfunction. Schizophr Res. 2022 Jan;239:160-167. doi: 10.1016/j.schres.2021.11.051. Epub 2021 Dec 9. Erratum In: Schizophr Res. 2022 Jul 1;:
- Gerretsen P, Voineskos AN, Graff-Guerrero A, Menon M, Pollock BG, Mamo DC, Mulsant BH, Rajji TK. Insight Into Illness and Cognition in Schizophrenia in Earlier and Later Life. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):e390-e397. doi: 10.4088/JCP.16m10741.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 066/2008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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